Вобэнзим упаковка

Вобэнзим упаковка

Что из себя представляет лекарство Вобэнзим, как работают его компоненты и как препарат может одновременно лечить от последствий химиотерапии и переломов, Indicator.Ru разбирается в рубрике «Чем нас лечат».

В списках (не) значился

В инструкции по применению Вобэнзима, опубликованной на сайте Регистра лекарственных средств России, большой список показаний: химиотерапия, прием контрацептивов, воспаления, опухоли, отеки, пневмония, цистит, гепатит, угревая сыпь, переломы, инфаркт, термические и химические ожоги, рассеянный склероз, острый и хронический простатит и так далее. Для того чтобы лечить такое количество заболеваний или хотя бы облегчать их симптомы, препарат должен пройти надлежащие клинические испытания.

В российском Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) зарегистрировано два клинических испытания Вобэнзима. Они должны были закончиться в декабре 2008 года, однако в базе данных ГЛРС до сих пор стоит статус «проводится».

Государственный реестр лекарственных средств

На сайте Вобэнзима производители уверяют, что за последние 50 лет прошло более двух сотен клинических испытаний препарата, и более 100 миллионов людей проверили его на себе. Мелким шрифтом внизу той же странички можно прочитать о том, что данные заявления никак не оценивались и не проверялись американским Управлением по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA), и продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких бы то ни было заболеваний.

Скриншот англоязычного сайта Вобэнзима

Из чего же, из чего

Насколько оправданными можно считать такое множество показаний? Может быть, это комплексный препарат, который совмещает компоненты с разными свойствами, и именно из-за этого у него такой обширный спектр действия? Для ответа на эти вопросы мы рассмотрим состав лекарства. По данным ГРЛС, в препарате содержатся панкреатин, папаин, бромелайн, рутозида тригидрат, трипсин, химотрипсин и амилаза.

Панкреатином называют смесь ферментов поджелудочной железы животных. Среди этих ферментов протеазы, которые расщепляют белки; амилазы, которые перерабатывают крахмал в сахара; липазы, которые отвечают за переработку жиров в триглицериды и жирные кислоты. Получается, амилаза «засветилась» в этом списке дважды — в составе панкреатина и сама по себе.

Папаин — тоже фермент, который разрезает белки, однако он отличается по своему происхождению, его получают из папайи. Это вещество добавляют в отбеливающие пасты и жвачки, оно же помогает биологам разъединять клетки в клеточной культуре и может убивать некоторых многоклеточных паразитов. Согласно данным FDA, папаин — одно из веществ, нерегулируемое применение которого может наносить вред здоровью людей (правда, там речь идет о различных гелях и мазях).

Действие папаина на самку паразитического червя Heligmosomoides bakeri.

Бромелайн — еще один растворяющий белки фермент. Это вещество содержится в ананасе, и оно стало известно как размягчитесь мяса. Также его исследуют как медикамент, которые помогает растворять омертвевшие ткани вокруг раны. При приеме внутрь бромелайн, как сообщает сайт препарата на его основе, мешает работе двух ферментов печени, которые участвуют в расщеплении ряда лекарств (включая ибупрофен, которому мы уже посвятили отдельную статью).

Рутозид — тоже компонент растительного происхождения, который содержится в болгарских перцах, одуванчиках, спарже, маслинах и многих в других съедобных и несъедобных растениях. Его исследуют как средство, которое может помогать от тромбоза, венозной недостаточности и других заболеваний сосудов, но пока что качественных клинических испытаний проведено довольно мало.

Наконец, два «родственных» и похожих фермента, трипсин и химотрипсин, производятся в организме человека и помогают пищеварению. У трипсина более широкий профиль: он может расщеплять и связи в белках, и сложные эфиры. Химотрипсин — его близкий «родственник», также специализирующийся на белках.

Структура бычьего трипсина

Таблетки Вобэнзима покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что позволяет ферментам пройти через половину пищеварительной системы и сохранить свою структуру.

От колоректального рака до рака легких

Поиск по базе медицинских англоязычных статей PubMed выдает 13 клинических испытаний Вобэнзима, большинство из которых написаны на немецком, польском и украинском языках (на английском у них только названия и введение), а их текст чаще всего недоступен.

В статье 2000 года из польского журнала Przegląd Lekarski содержатся сведения о двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании Вобэнзима как дополнения к лечению колоректального рака. Полного текста нет в открытом доступе, однако, согласно аннотации, препарат ослабляет типичные симптомы рака, уменьшает побочные эффекты химио- и лучевой терапии и потенциально продлевает жизнь пациентам с этим заболеванием. Иной информации, например о количестве пациентов или о том, как конкретно проводилось исследование, в аннотации нет.

В другой работе, в которой участвовали 40 пациентов, рак легких лечили химиотерапией, и половине больных параллельно давали Вобэнзим. Ученые пришли к выводу, что препарат помогает смягчить вредное воздействие химиотерапии на организм, однако нет информации, было ли исследование рандомизированным и слепым.

Двойное ослепление хорошо, тройное еще лучше

Опубликованные в базе PubMed двойные (и даже тройные) слепые исследования Вобэнзима часто проводились на небольшом количестве пациентов. Все они направлены на предотвращение нежелательных эффектов химио- и радиотерапии различных онкологических заболеваний, а для десятков других показаний клинических испытаний нет.

При тройном слепом исследовании даже люди, проводящие статистические расчеты и оценки, не знают о том, какой группе давали плацебо. В случае Вобэнзима такое клиническое испытание провели среди 69 пациентов, прошедших курс радиотерапии для борьбы с раковой опухолью головы и шеи (подробнее о нем можно прочитать в статье немецкого журнала Strahlentherapie und Onkologie). Авторы работы хотели выяснить, помогают ли ферменты снизить риск побочных эффектов и осложнений при таком лечении. В центре внимания оказался мукозит — воспаление слизистой оболочки ротовой полости. Здесь группа Вобэнзима не только не ощутила положительного влияния препарата, но даже раньше группы плацебо начала страдать от побочных эффектов. На таком маленьком количестве участников трудно сделать вывод, что Вобэнзим вреден, но его пользы доказать тоже не удалось.

Эта работа 2006 года противоречит выводам статьи 2001 года, где Вобэнзим, напротив, сократил количество побочных эффектов при радиотерапии той же группы заболеваний. Минус более раннего исследования в том, что его участники из контрольной группы не получили вообще никакого препарата-аналога, так что не был учтен эффект плацебо.

Другое двойное слепое исследование Вобэнзима, описанное в журнале Cancer Chemotherapy and Pharmacology, подтверждает его пользу для предотвращения побочных эффектов при радиотерапии. Работа же 2002 года (тоже двойное слепое исследование последствий радиотерапии, где группа контроля пила капсулы с плацебо) показала, что никаких значимых различий между группами нет.

Indicator.Ru не рекомендует

Препарат Вобэнзим пытаются применять почти при любом заболевании. На первый взгляд, он состоит из ферментов, действие которых ни у кого не вызывает сомнений, однако ситуация с его доказательной базой не так хороша, как хотелось бы.

Во-первых, эти ферменты очень мало изучали в комбинации, и практически ничего не известно о том, как они взаимодействуют и влияют на организм вместе. Да и по отдельности ни один из этих ферментов чудо-лекарством не стал. Примерно половину из них изучают как перспективное средство для очищения ран от омертвевших тканей, а половина оказалась естественными помощниками нашего пищеварения.

Во-вторых, не совсем понятно, где и как они хотя бы предположительно должны работать. С одной стороны, в Вобэнзиме есть пищеварительные ферменты, которые самостоятельно вырабатываются в нашем организме и которые иногда бывает целесообразно принимать внутрь, если организм с этой функцией не справляется (вспомните нашу статью про Мезим, в нем как раз и содержатся ферменты поджелудочной железы). Для этой цели ферментам нужно просто попасть в определенные отделы пищеварительной системы в достаточных количествах, а для этого можно и не всасываться в кровь. С другой стороны, судя по списку показаний, помогать Вобэнзим должен не только пищеварению. Туманными остаются вопросы, как эти ферменты будут всасываться в кровь и путешествовать по организму, смогут ли они сделать это, не расщепившись в кишечнике, когда высвободятся от оболочки капсулы и что их ждет дальше.

В-третьих, все клинические испытания препарата касаются предотвращения побочных эффектов при радио- и химиотерапии. Мало того что далеко не все эти испытания свидетельствуют в пользу Вобэнзима, исследований по множеству других показаний просто нет. Так что в данном случае мы имеем дело скорее не с лекарством, а с биологически активной добавкой, целебные свойства которой в полном объеме не доказаны.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Вобэнзим
Состав
  • панкреатин, трипсин, химотрипсин, липаза, амилаза — пищеварительные ферменты (гидролазы)
  • папаин, бромелаин — ферменты (гидролазы)
  • рутозида тригидрат — Витамин P
Классификация
Фармакол. группа Противовоспалительные средства;
Иммуномодулирующие средства.
АТХ M09AB52трипсин, в комбинации с другими препаратами
Лекарственные формы
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Вобэнзи́м — лекарственное средство, комбинация протеолитических ферментов животного и растительного происхождения с добавлением рутозида. В ряде стран, в том числе в России зарегистрирован как лекарственный препарат (фармакологическая группа: препарат с противовоспалительным и иммуномодулирующим действием) [1] , в некоторых других странах, в том числе в США и в Израиле распространяется как БАД. Производитель — «Мукос Эмульсионс ГмбХ», Германия [1] .

Содержание

Состав [ править | править код ]

В комбинацию Вобэнзим входят следующие активные вещества: панкреатин, папаин, рутозид, бромелаин, трипсин, липаза, амилаза, химотрипсин. В комбинацию также входят несколько вспомогательных веществ [1] .

Фармакологическое действие [ править | править код ]

Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса [2] [3] [4] [5] [6] [7] ; положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма [8] ; осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов‐макрофагов [9] [10] , способствует снижению уровня провоспалительных цитокинов и повышению продукции противовоспалительных цитокинов [11] [12] . Регулирует уровень иммуноглобулинов и активизирует интерфероногенез [13] . Под воздействием ферментов препарата происходит снижение количества циркулирующих иммунных комплексов и фиксированных в тканях мембранных депозитов с ускорением их элиминации (выведения) [12] [14] .

Препарат облегчает проникновение антибиотиков в очаг воспаления и микробные колонии (биоплёнки), повышая эффективность воздействия антибиотиков [15] , нарушает передачу плазмидных генов антибиотикорезистентности в микробных колониях [16] , а также одновременно уменьшает нежелательные эффекты антибиотиков, снижает токсическое воздействие антибиотиков на почки и печень, нормализует микрофлору кишечника [17] .

Вобэнзим улучшает пластичность эритроцитов и уменьшает агрегацию (слипание) тромбоцитов, снижает общее количество микроагрегатов тромбоцитов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами [18] .

Препарат оптимизирует ход воспалительного процесса, прерывает патологический каскад воспаления и предупреждает переход воспалительного процесса в хроническую форму [2] [3] .

Фармакокинетика [ править | править код ]

Таблетки препарата Вобэнзим транзиторно проходят верхние отделы желудочно‐кишечного тракта, всасываются в тонком отделе кишечника путём резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток. Затем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса [19] [20] [14] .

Противопоказания [ править | править код ]

Вобэнзим противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью к какому либо из его компоненетов, людям страдающим заболеваниями связанными с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения и другие). Так же он противопоказан пациентам которые проходят процедуру гемодиализа. В соответствии с регистрацией препарата в России, он противопоказан детям младше 5 лет [1] .

Побочные эффекты [ править | править код ]

Согласно инструкции по употреблению препарата зарегистрированного в России, побочные эффекты от приёма препарата ограничиваются кожными раздражениями (крапивница) и изменениями в консистенции кала. Не были зарегистрированы случаи синдрома отмены или привыкания к препарату [1] .

Вместе с тем в литературе описаны случаи тяжёлой аллергической реакции (вплоть до анафилактического шока) в результате ферментной терапии (например, при использовании рецептурного препарата «Вобэ-мугос» [21] [22] .

Вобэнзим – лекарственное средство, относящееся к сравнительно новому направлению фармакотерапии – системной энзимотерапии, или лечении ферментами. Считается, что у препарата широкий терапевтический диапазон; Вобэнзим применяют для лечения самых разных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Таблетки круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью красного или оранжевого цвета. В одном блистере 10 таблеток, в упаковке может быть от 20 до 200 штук. Также таблетки могут находиться в пластиковом флаконе до 800 штук.

Вобэнзим – комбинированный препарат и состоит из смеси различных ферментов растительного и животного происхождения. Активные вещества: панкреатин, папаин, рутозид, бромелаин, трипсин, липаза, амилаза, химотрипсин.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, стеарат магния, стеариновая кислота, лактоза, диоксид кремния, тальк, сахароза и т. д.

Как действует Вобэнзим

Вобэнзим представляет собой смесь различных ферментов животного и растительного происхождения. Эти ферменты оказывают системное действие на организм, влияя на протекающие в органах и тканях биохимические процессы. Вобэнзим обладает иммуномодулирующим, противоотечным, обезболивающим действием, препятствует склеиванию тромбоцитов в крови, а также способствует расщеплению тромбов. Ферменты, входящие в состав препарата, могут свободно циркулировать в кровеносных сосудах; кровь доставляет их в самые разные органы и ткани, что благотворно влияет на лечение воспалительных процессов в организме. Системное действие Вобэнзима – причина, почему этот препарат применяется в самых разных областях медицины, от гинекологии до хирургии.

При попадании в организм ферменты Вобэнзима всасываются через кишечную стенку; это происходит, потому что таблетки защищены специальной оболочкой, которая препятствует перевариванию их в желудке. После всасывания часть ферментов попадает в кровеносное русло, где связывается с транспортными белками крови; последние активируются и получают возможность управлять медиаторами, воздействующими на межклеточное пространство, факторы клеточного роста и производство гормонов. Вследствие этого механизма ферменты, входящие в состав Вобэнзима, оказывают противовоспалительное действие, улучшают обменные процессы в тканях, нормализуют проницаемость сосудистых стенок и уменьшают отек тканей.

Содержащиеся в Вобэнзиме антипротеазы способствуют регенерации поврежденных участков органов, образование соединительной ткани и формированию рубцов, а также оказывает сосудоукреплюящее действие – улучшает восстановление внутренних стенок сосудов. А оставшаяся в желудочно-кишечном тракте часть ферментов помогает кишечнику переваривать пищу, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот и помогает организму восстанавливать полезную кишечную микрофлору.

Также Вобэнзим благотворно влияет на кровеносную систему, нормализуя вязкость крови, снижая концентрацию тромбоцитов, способствует улучшению тока лимфы и микроциркуляции крови, улучшает обмен веществ. Также препарат нормализует липидный обмен, снижая синтез холестерина. Обладает Вобэнзим и иммуномодулирующим действием – он повышает противовирусный иммунитет, усиливая продукцию интерферонов, и уменьшает количество паталогических иммунокомплексов в крови.

Правда, в отношении эффективности Вобэнзима существуют различные мнения. Смущает врачей в первую очередь недостаток достоверных клинических исследований; имеющиеся исследования либо проводились на малых группах в 30-40 человек, либо налицо был конфликт интересов. И, хотя Вобэнзим продвигается на фармацевтическом рынке в том числе как препарат для лечения гинекологических заболеваний, клинических исследований на эту тему всего пять и они крайне сомнительного качества. Исследований действия Вобэнзима на беременных нет вообще. Стоит добавить, что препарат зафиксирован в качестве лекарственного средства только на постсоветском пространстве; в Европе и США он продается как общеукрепляющая биодобавка для спортсменов.

Фармакокинетика

При попадании в организм таблетки Вобэнзима попадают в кишечник, где ферменты, содержащиеся в препарате, проникают через кишечную стенку.

Показания к применению Вобэнзима

Как препарат системного действия, Вобэнзим показан к применению в ряде случаев при лечении целого спектра заболеваний; однако он всегда выступает в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии.

Кровеносная система. Назначают Вобэнзим при тромбофлебитах, артросклезоре артерий нижних конечностей, при постфебитическом синдроме, облитерирующем эндартериите и для профилактики рецидивирующих флебитов.

Мочевыделительная система. Противовоспалительное действие Вобэнзима помогает в терапии цистита, цистопиелита, простатита.

Половая система. Вобэнзим принимают при хронических инфекциях гениталий, гестозах, мастопатии, аднексите, для лечения заболеваний, передающихся половым путем, а также для снижения выраженности побочных эффектов при гормональной терапии в гинекологии.

Сердечно-сосудистая система. Стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда.

Заболевания дыхательных путей. Вобэнзим назначают при синусите, бронхите, пневмонии.

Печень и желчный пузырь. Панкреатит, гепатит.

Почки. Пиелонефрит, гломерулонефрит.

Нарушения обмена веществ. Диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия.

Аутоиммунные заболевания. Аутоиммунный тиреоидит, ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева, рассеянный склероз.

Зрительная система. Увеит, иридоциклит, гемофтальм, для восстановления после офтальмохирургических операций.

Терапия послеоперационных осложнений. При воспалительных процессах, тромбозах, отеках, спайках.

Лечение последствий травм, переломов, повреждений связок, ушибов, воспаления тканей, ожогов, а также хронических посттравматических процессов.

Применение Вобэнзима во время лечения других заболеваний. Препарат используется для профилактики инфекционных заболеваний и общего улучшения состояния больного при химиотерапии или лучевой терапии, а также вирусных заболеваний и при лечении инфекционных заболеваний антибиотиками.

Показания к применению Вобэнзима в профилактических целях

Препарат принимают для профилактики различных заболеваний и для общего улучшения качества жизни:

  • при нарушениях микроциркуляции, срыве адаптационных механизмов
  • для уменьшения интенсивности и числа побочных эффектов при заместительной гормональной терапии и при гормональных контрацептивных средствах
  • после хирургических операций, чтобы уменьшить возможность возникновения инфекций и более быстрого восстановления.

Как применять Вобэнзим

Как правило, для устойчивого терапевтического эффекта требуется принимать Вобэнзим довольно долгий срок, длительность которого определяется степенью тяжести заболевания; курс лечения препаратом может составлять от двух недель до полутора или даже двух месяцев.

Дозировка препарата устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания. Вобэнзим принимают перорально, за полчаса до еды. Таблетку следует проглотить, не разжевывая, потом запить стаканом воды.

Вобэнзим для взрослых. От 3 до 10 таблеток по три раза в сутки. Начальная доза препарата составляет по 3 таблетки 3 раза в день.

Если заболевание умеренной тяжести, препарат принимают по 5-7 таблеток три раза в день; курс лечения составляет две недели. Если потребуется, в дальнейшем курс лечения можно продолжить, но дозу следует уменьшить до 3-5 таблеток 3 раза в день. Принимать препарат требуется тоже в течение двух недель.

Если заболевание тяжелое, первые две-три недели лечения препарат принимают в дозе по 7-10 таблеток три раза в день. После этого рекомендуется принимать Вобэнзим еще два-три месяца, только доза уменьшается до 5 таблеток три раза в день.

Применение Вобэнзима и антибиотиков. Для профилактики дисбактериоза при принятии антибиотиков Вобэнзим принимают по 5 таблеток три раза в день; курс приема длится столько же, сколько курс лечения антибиотиками. После окончания терапии антибиотиками Вобэнзим назначают по 3 таблетки 3 раза в день в течение двух недель.

Применение Вобэнзима при лучевой терапии и химиотерапии. Препарат принимают по 5 таблеток 3 раза в день вплоть до окончания курса лучевой или химиотерапии.

Профилактика. Вобэнзим принимают по 3 таблетки 3 раза в день в течение полутора месяцев. Курс лечения рекомендуется повторять два-три раза каждый год.

Вобэнзим для детей.

От 5 до 12 лет: дозировка рассчитывается индивидуально, по 1 таблетке на 6 кг массы тела.

После 12 лет: аналогично взрослым.

Противопоказания

Так как Вобэнзим обладает антиагрегантным действием, то есть препятствует склеиванию тромбоцитов, его нельзя назначать пациентам, страдающим заболеваниями, связанными с повышенной вероятностью кровотечений, например, при гемофилии или тромбоцитопении.

При нарушении функции почек и вызванной этим необходимостью проведения гемодиализа препарат назначать категорически противопоказано.

Также Вобэнзим нельзя принимать детям до 5 лет и при индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав препарата.

Побочные действия

Обычно после приема Вобэнзима у пациентов не возникает неприятных ощущений, даже если препарат принимался длительное время и в большом количестве. Также за все время использования препарата в медицине не поступало сведений о привыкании к препарату или формировании синдрома отмены.

В редких случаях может наблюдаться аллергическая сыпь, крапивница и изменение консистенции и запаха кала. Изменения эти обратимы и проходят при снижении дозировки или отмене препарата.

Однако во многом побочные эффекты обусловлены индивидуальной реакцией организма. Если пациент после приема препарата наблюдает у себя устойчивые побочные эффекты, следует прекратить принимать препарат и проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При начале лечения Вобэнзимом возможно обострение симптомов заболевания. В этом случае рекомендуется снизить дозировку препарата, однако полностью прекращать его прием не следует.

При беременности и кормлении грудью препарат следует назначать с осторожностью и под контролем врача.

Передозировка препаратом

О случаях передозировки Вобэнзима не сообщалось.

Взаимодействие Вобэнзима с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости Вобэнзима с другими медицинскими препаратами не наблюдалось.

Антибиотики. Вобэнзим повышает эффективность антибиотиков, увеличивает их концентрацию в плазме крови и уменьшает их побочные эффекты, нормализуя кишечную флору.

Гормональные препараты. Вобэнзим уменьшает выраженность побочных эффектов гормональных препаратов.

Взаимодействие Вобэнзима с алкоголем

Вобэнзим совместим с алкоголем в небольших количествах и может помочь организму справиться с праздничным застольем; в таком случае препарат принимают за несколько часов до назначенного времени. Однако совместного приема лучше избегать. Также Вобэнзим могут назначить при борьбе с абстинентным синдромом

Условия продажи

Условия хранения

Лучше всего хранить Вобэнзим при комнатной температуре (от 15° до 25°), вдали от прямых солнечных лучей и при низкой влажности, в недоступном для детей и домашних животных месте.

Срок годности

Цена Вобэнзима

Цена на препарат зависит от количества таблеток; если 40 штук обойдутся в 400 руб., то 200 штук — в 1700 руб. Дороже всего стоит упаковка по 800 таблеток – 5180 руб.

Аналоги Вобэнзима

Ферментативные лекарственные средства: Эвэнзим, Ронидаза, Проэнзим, Энзим форте, Мовиназа, Серрата, Фибриназа, Флогэнзим.

Иммуномодулирующие препараты на основе сырья растительного происхождения: Имупрет, Тонзилгон, Иммунал.



Источник: za-dolgoletie.ru


Добавить комментарий