Вгс спектр

Вгс спектр

Острый гепатит А (ОГА). Основное значение для подтверждения диагноза вирусного гепатита А имеет определение в крови анти-HAV класса М методом ИФА (иммуноферментного анализа). Анти-HAV класса М выявляются в крови еще в фазе инкуба­ции, за 3-5 дней до появления первых симптомов, и продолжают выяв­ляться на всем про­тяжении клинического периода болезни, и затем еще в течение 4-6 ме­сяцев. Спустя 1 год после выздоровления анти-HAV класса М в крови не определяются. В сочетании с клиническим симптомокомплексом и соответствующими данными эпиданамнеза обнаружение анти-HAV класса М является надежным подтверждением диагноза вирусного гепатита А.

Анти-HAV IgG могут появляться в сыворотке крови уже в начале заболевания. После выздоровления анти-HAV IgG обнаруживаются в крови пожизненно, свидетельствуют о перенесенном заболевании и рассматриваются как показатель иммунной защиты против вируса.

ПЦР (полимеразная цепная реакция) позволяет установить присут­ствие HAV-РНК в крови. Суть метода состоит в воспроизведении реп­ликации вируса in vitro. В субстрат — кровь, ткани вводят так называе­мый праймер — небольшую цепочку нуклеотидов искомого вируса. При его наличии в субстрате вирусная ДНК-полимераза с двух сторон “дошнуровывает” цепочку до полного размера. Такой метод амплифи­кации (умножения) позволяет получить неограниченное количество копий вируса (до 100 млн. за один день). Благодаря этому, с помощью ПЦР удается уловить присутствие минимального количества вируса, вплоть до одной молекулы. Метод ПЦР рассматривается как арбит­ражный метод референс-диагностики, дополняющий первичную скри­нинговую ИФА-диагностику. ПЦР позволяет оценить репликативную активность, оценивать эффективность лечения гепатита. Вирусемия при ОГА непостоянная и выявляется не у всех больных и только в на­чальном периоде заболевания.

Острый вирусный гепатит В (ОГВ). Для диагностики ОГВ ис­пользуют определение комплекса маркеров HBV. Наибольшее практи­ческое значение имеет определение в крови HBsAg, анти-HBs-антител, HBeAg, анти-HBe, анти-HBc-антител.

HBsAg (поверхностный антиген или австралийский антиген) явля­ется наиболее ранним маркером ОГВ, он появляется в крови в послед­ние 1-2 недели инкубации и продолжает обнаруживаться первые 4-6 недель клинического периода. В более поздние сроки заболевания HBsAg связывается с анти-НВs антителами и в свободном виде не об­наруживается. Длительная циркуляция HBsAg свидетельствует о высо­кой исходной концентрации вирусных антигенов и/или о тяжести тече­ния болезни. Обнаружение HBsAg через 6 месяцев после начала забо­левания может указывать на начало хронизации процесса.

У больных с ОГВ анти-HBs антитела начинают выявлять через 3-4 месяца после исчезновения HBsAg, реже они обнаруживаются через год. У 15% переболевших, несмотря на клиническое выздоровление анти-HBs не определяются, что связано с генетически обусловленными особенностями связывания анти-HBs в иммунные комплексы. Выявле­ние анти-HBs-антител является критерием перенесенного ОГВ и свиде­тельствует о наличии иммунитета к вирусу гепатита В. Через 5-6 лет после ОГВ анти-HBs-антитела начинают исчезать из крови.

Исследование анти-HBs проводят для оценки эффективности вак­цинации против вирусного гепатита В. При этом уровень этих антител в 10 mlu/мл и выше свидетельствует об адекватном ответе на вакцина­цию.

Антитела к сердцевидному антигену (анти-НВс IgM) принадлежит особая диагностическая роль. Эти антитела обнаруживаются уже в инку­бационном периоде, в начале острой фазы болезни, еще до пика по­вышение АлАт, до появления желтухи. Выявление этих антител сви­де­тельствует о репликации вируса и является подтверждением ОГВ. Через год после выздоровления анти-НВс IgM не обнаруживаются.

Определение анти-НВс IgM особенно важно в следующих случаях: 1) при поздней диагностике ОГВ (когда HBsAg в крови может уже от­сутствовать и анти-НВс IgM становится единственным маркером ОГВ); 2) при появлении признаков острого гепатита у больных с хрониче­ским гепатитом В. Если такой гепатит связан с суперинфицированием другими гепатропными вирусами анти-НВс IgM отсутствуют или их содержание незначительно.

Анти-НВс IgG появляются через 1,5-2 месяца с начала периода раз­гара заболевания и могут циркулировать пожизненно, являясь единст­венным маркером перенесенного гепатита В. При этом значимость анти-НВс IgG как маркера перенесенной инфекции выше, чем анти-HBs, поскольку:

1) анти-HBs могут появляться в результате вакцинации;

2) анти-HBc IgG присутствуют в фазу «серонегативного окна», ко­гда HBs Ag уже отсутствует, а анти-HBs еще не появились;

3) анти-HBs не развивается у 15% реконвалесцентов;

4) в течение 6 лет анти-HBs исчезает у 20% переболевших.

HBe Ag обнаруживается в крови уже при первых клиниче­ских про­явлениях заболевания и является маркером «инфекционности» крови. Высокая концентрация НВе Ag указывает на активную репликацию вируса и свидетельствует о тяжести состояния больного и его макси­мальной опасности для окружающих.

При благоприятном течении ОГВ НВе Ag исчезает из крови через 1,5-2 месяца после начала заболевания. Длительное сохранение НВе Ag свидетельствует о продолжающейся вирусной репликации и опасности развития хронического гепатита В.

При ОГВ с циклическим течением анти-Нве антитела выявляются на 2-3 неделе желтушного периода. Сероконверсия НВе Ag в анти-НВе антитела указывает на резкое снижение активности инфекционного процесса и переход его в стадию реконвалесценции. Анти-НВе анти­тела обнаруживаются в крови от нескольких месяцев до нескольких лет.

Т.О., различное сочетание маркеров вируса гепатита В позволяет судить о фазе заболевания, стадиях инфекционного процесса, делать прогноз заболевания. Точность диагностики повышается, если в крови, лимфоцитах или биоптате печени исследовать ДНК вируса гепатита В (HBV-ДНК) методом ПЦР или молекулярной гибридизации.

При первичном обследовании больных с начальными проявле­ниями ОГВ ( таб. 55) в крови выявляются: HBsAg, анти-HВc IgM, и непостоянно HBV-ДНК и HВe Ag в зависимости от сроков обследо­вания и тяжести течения процесса. При повторных исследованиях спустя 10-15 дней в крови продолжает циркулировать свободный HBs Ag. Показатели HBe Ag и анти-HBe-антител зависят от тяжести тече­ния заболевания. У тяжелых больных сохраняется НВе Ag, у легких — появляются анти-НВе или отсутствуют оба маркера. При исследовании антител к сердцевидному антигену выявляются как анти-HBc IgM, так и анти-HBc IgG. При прогредиентном течении инфекции в крови по­стоянно определяются HBV-ДНК, HBe Ag, HBs Ag.

Табл.55. Серологические маркеры при остром гепатите В

Серологи- Период болезни Серо-логи-
ческие Начало Конец Острая фаза Пери-од вы- ческий статус
маркеры инкуба-ции инкуба-ции Актив-ная ре-пликац-ия HBV Конец фазы репли-кации здоров-ления по­сле­выздо-ровле-ния
4-12 н 1-2 нед 2нед -3 мес 3-6 мес. годы
HBV-ДНК + +
HBsAg + + -/+
HBeAg + +
Анти-HBc IgM -/+ + + +/-
Анти-HBc IgG -/+ + + +
Анти-HBe + + +/-
Анти-HBs -/+ +

Табл.56. Серологические маркеры при злокачественном гепатите В

Серологические Период болезни
маркеры Начало Прекома Кома I Кома II
HBV-ДНК +/-
HBsAg +/- +/-
HBeAg +/-
Анти-HBc IgM + + + +
Анти-HBc IgG + + + +
Анти-HBe -/+ + + +
Анти-HBs -/+ -/+ + +

Табл. 57. Серологические маркеры при HDV-суперинфекции у носи­теля HBsAg

Серологи- Период болезни Серо-логи-
ческие Начало Конец Острая фаза Фор-мирова-ние чес-кий статус
маркеры инкуба-ции инкуба-ции Актив-ная ре-пликац-ия HDV Конец фазы репли-кации хрони-ческо-го ге­патита дельта при хр. гепа- тите
4-12 н 1-2 нед 2 нед -3 мес 3-6 мес годы
HBV-ДНК
HBsAg + + +* + + +
HBeAg
Анти-HBc IgM
Анти-HBc IgG + + + + + +
Анти-HBe + + + + + +/-
Анти-HBs + + +/- +/- +/-
HDV-IgM -/+ + +/- +/-
Анти-HDV IgG -/+ + + +

*- снижение концентрации HBsAg

Хронический гепатит В (ХГВ). Диагноз ХГВ репликативного типа подтверждается стабильным выявлением HBeAg, обнаружением HBV-ДНК в высокой концентрации (более 50 пг/50 мкл), выявлением в крови анти-HBc класса не только G, но и М, в относительно меньшей кон­центрации. Сохраняющаяся циркуляция анти-НВс IgM, особенно в высокой концентрации, в определенной степени соответствует индексу высокой активности патоморфологических изменений в печени.

Из дополнительных серологических тестов для ХГВ, протекающего с высокой активностью репликации, характерно также обнаружение антител к HBV-полимеразе и повышение уровня циркулирующих им­мунных комплексов HBeAg-анти-HBe.

ХГВ интегративного типа протекает с персистирующей HBs-анти­генемией разной концентрации при отсутствии HBeAg. В этом случае HBV-ДНК если и выявляется, то в низкой концентрации (менее 50пг/мкл). Закономерно выявляют анти-HBc, большей частью в ста­бильно низких титрах, без тенденции к их нарастанию. Анти-НВс об­наруживают в основном класса G, анти-HBc IgM чаще отсутствуют или выявляются в небольших количествах.

Дата добавления: 2015-04-10 ; просмотров: 3082 ; ЗАКАЗАТЬ НАПИСАНИЕ РАБОТЫ

источник

Гепатит В – острое или хроническое заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита В (HBV), протекающее в различных клинических вариантах: от бессимптомных форм до злокачественных (цирроз печени, гепатоцеллюлярная карцинома). На долю ГВ приходится около 15% всех регистрируемых в РФ острых гепатитов и не менее 50% хронических.

Схематично строение вирусной частицы гепатита В можно изобразить так:

Рис.1. Структура вируса гепатита В.

Вирусные частицы гепатита В размером 42 — 45 нм (частицы Дейна) имеют достаточно сложное строение и включают ДНК, ДНК — полимеразу и антигены: поверхностный (HBs Ag ), сердцевинный — ядерный или коровский (HBc Ag или cor Ag), антиген инфекционности (HBe Ag, выявляемый в крови при активной репликации HBV-инфекции.

Белок внешней оболочки ВГВ является его поверхностным антигеном – HBsAg. HBsAg – это основной маркёр ГВ. При остром гепатите HBsAg может быть выявлен в крови обследуемых уже в инкубационный период в первые 4–6 недель от начала клинического периода. Присутствие HBsAg более 6 мес рассматривается как фактор перехода болезни в хроническую стадию.

Следует отметить, что только часть HBsAg, образующегося при размножении вируса, используется для построения новых вирусных частиц, основное же его количество поступает в кровь инфицированных лиц, где и определяется HBsAg- антиген.

HBc антиген — сердцевинный антиген, выявляемый только в ядрах клеток печени — гепатоцитов, но отсутствующий в крови. Большое диагностическое значение имеет определение в крови антител к нему класса М — антиHBc-IgM. Эти антитела при остром гепатите выявляются раньше, чем антитела к другим вирусным антигенам. АнтиHBc -IgM выявляют у 100% больных острым гепатитом В. Анти HBc суммарные (М+G ) антитела могут быть единственным маркером вируса гепатита В в фазу “окна”, когда в крови не удается выявить ни HBs- антиген, ни антитела к нему. Именно поэтому их определяют на станциях переливания крови при тестировании донорской крови и плазмы.

HBeAg представляет собой измененный HBсоrеAg. HBcoreAg и HBeAg обладают структурным родством и имеют общие эпитопы — центры связывания.

Это четвертый маркер активной репликации вируса наряду с ДНК, HBs Ag и антиHBc –IgM.

HBe Ag — антиген инфекционности, циркулирует только при наличии HBs антигена. Длительность циркуляции HBe антигена — важный прогностический признак. Его выявление через два месяца с начала заболевания — признак вероятного развития хронического гепатита. В большинстве случаев происходит смена (сероконверсия) HBe Ag на антиHBe — антитела, что является маркером завершенной репликации вируса гепатита В и прогностически благоприятным признаком. На ранней стадии сероконверсии оба эти маркёра могут обнаруживаться одновременно.

Исчезновение HBeAg и быстрое нарастание титра анти-HBе у больного практически исключает угрозу хронизации ГВ. Отсутствие такой динамики и выявление монотонно низких концентраций анти-НВе, наоборот, может свидетельствовать о развитии хронического ГВ с невысокой активностью (HBeAg-негативный хронический ГВ).

анти-HBs определяют для оценки течения инфекционного процесса и благоприятности его исхода. Факт появления анти-HBs рассматривается как надежный критерий развития постинфекционного иммунитета, т.е. выздоровления после гепатита В. Хотя при хроническом гепатите В HBsAg и анти-HBs могут иногда обнаруживаются одновременно.

Период, в который отсутствуют и HBsAg, и анти-HBs, называется фазой серологического «окна». Сроки появления анти-HBs зависят от особенностей иммунологического статуса больного. Продолжительность фазы «окна» чаще составляет 3–4 мес. с колебаниями до года.

Анти-HBs могут сохраняться пожизненно. Анти-HBs обладают протективными (защитными) свойствами. Этот факт лежит в основе вакцинопрофилактики. В настоящее время в качестве вакцины против ГВ, в основном, применяют препараты рекомбинантного HBsAg. Эффективность иммунизации оценивают по концентрации антител к HBsAg у вакцинированных лиц. Согласно данным ВОЗ, общепринятым критерием успешной вакцинации считается концентрация антител, превышающая 10 мМЕ/мл.

Важное диагностическое значение для определения прогноза и тактики лечения больных гепатитом В имеет выделение двух качественно различных фаз развития HBV — репликативной и интегративной.

При репликативной фазе (т.е. массовом размножении вируса) наблюдается репликация ДНК HBV и всех белков, а соответственно, и антигены копируются в большом количестве. Характерно выявление ДНК HBV, HBe Ag и (или) анти — HBc — IgM, HBs Ag

При интегративной фазе развития (т.е. когда вирусные частицы не подвергаются дальнейшей репликации) геном HBV встраивается в геном гепатоцита. Основную роль играет фрагмент, несущий ген, кодирующий HBs антиген Поэтому при этой фазе идет преимущественное образование HBs Ag и антител к коровскому белку и анти- HBe Ag.

Рис. 2. Динамика серологических маркёров при остром гепатите В.

источник

Вирусные заболевания печени опасны и могут провоцировать серьезные осложнения. Гепатит С вирусной природы (ВГС) встречается в любой части мира, а скорость распространения болезни очень высока. Для диагностики используются исследования на антитела и печеночные ферменты. Анализ крови ANTI CHV что это? Такой медицинский тест назначается для поиска антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови пациента. Анализ проводится при медицинских осмотрах или при наличии специфических симптомов гепатита.

Тип вируса С в крови распространяется довольны быстро и поражает клетки печени. После заражения клетки начинают активно делиться, распространяясь и заражая ткани. Организм реагирует на угрозу и начинает вырабатывать антитела к гепатиту С. В большинстве случаев естественного сопротивления организма недостаточно для борьбы с болезнью и пациенту требуется серьезное медикаментозное воздействие. Гепатиты любого вида могут давать осложнения и вызывать тяжелые поражения печени. Особенно подвержены заболеванию дети.

Распространение вирусного гепатита происходит стремительно, особенно в теплом и влажном климате. Плохие санитарные условия только увеличивают шансы на заражение. Антитела к HCV с помощью анализа крови можно обнаружить спустя несколько недель после заражения. Поэтому после контакта с больным может понадобиться не одно, а два или три анализа крови.

В некоторых случаях обследование является обязательным, в некоторых рекомендуется:

  • Если мать больна вирусом гепатита С у ребенка также может быть это заболевание. Вероятность заражения составляет 5-20% в зависимости от наличия РНК вируса в крови.
  • Незащищенный секс с зараженным человеком. Однозначного мнения о взаимосвязи гепатита и сексуальных отношений у медиков нет, как и прямых доказательств. Однако по статистике, у людей, ведущих активную половую жизнь шанс заразиться вирус выше, чем у тех, кто придерживается моногамии.
  • Гепатит С часто можно обнаружить у наркоманов (заражение через шприцы и кровь).
  • При посещении стоматолога, мастера тату, пирсинга, маникюра заражение возможно, но такие случаи происходят крайне редко.
  • Донорам крови перед процедурой обязательно необходимо сдавать тест на проверку анти – HCV.
  • Перед хирургическими операциями проводится исследование крови на вирусы.
  • При повышенном значении печеночных проб по результату биохимического анализа крови, проводятся дополнительные тесты.
  • После контакта с больным, обязательно проводится обследование. Назначается несколько анализов с разным промежутком времени.

Чаще обследование и сдача крови на гепатит проводятся массово при выборочной диагностической проверке (скрининга) в определенной географической области. Такие мероприятия позволяют предотвратить вспышки эпидемии вирусного заболевания. За медицинской помощью может обратиться и сам пациент, если обнаружил у себя характерные признаки гепатита.

При заболевании печени наблюдается желтушность кожи, высокая утомляемость, недомогание, тошнота и пр. Но подтвердить или опровергнуть подозрение на вирус может только анализ крови. В лаборатории проводится воздействие лабораторными реактивами на образец крови пациента. В результате реакции можно определит наличие или отсутствие в образце крови пациента антител типа G, M, anti-HCV NS-IgG и РНК вируса.

Если врач назначил исследование на «ANTI HCV total», это означает, что проводится тест на суммарные антитела к вирусу гепатита С.

Для подробного исследования используется иммуноферментный анализ (ИФА), радиоиммунный анализ (РИА) или полимеразная цепная реакция (ПЦР).

Исследования крови РИА, ПЦР и ИФА на гепатит С проводятся в лабораторных условиях. Для анализа используется кровь из вены. Для получения достоверного результата биоматериал следует сдавать натощак. За несколько дней до исследования рекомендуется прекратить прием медицинских препаратов, а также избегать тяжелых физических и эмоциональных нагрузок. Лаборатории, как правило, работают с 7 до 10 утра. Результат расшифровывается лечащим врачом.

В зависимости от того, какие обнаружены антитела, врач может сделать вывод о состоянии здоровья пациента. В биологическом образце могут быть обнаружены различные клетки. Антитела делятся на два основных типа. IgM появляются в крови спустя 4-6 недель после попадания вируса в организм. Их наличие говорит об активном размножении вирусных клеток и прогрессирующем заболевании. IgG можно обнаружить в результате анализа крови у пациентов с хронической формой гепатита С. Обычно это происходит спустя 11-12 недель после заражения вирусом.

Некоторые лаборатории по образцу крови могут определять не только наличие антител, но и отдельные белки вируса. Это сложная и дорогостоящая процедура, но она значительно упрощает диагностику и дает максимально достоверные результаты.

Исследование белков назначается крайне редко, как правило, для диагностики и планирования лечения достаточно анализа на антитела.

Методы лабораторных исследований постоянно усовершенствуются. Ежегодно появляется возможность повысить точной проводимых анализов. При выборе лаборатории лучше отдать предпочтение организациям с наиболее квалифицированными сотрудниками и новейшим диагностическим оборудованием.

Результаты анализов могут не дать однозначной информации. Положительный результат исследования крови говорит о присутствии антител к вирусу гепатита С в крови пациента, но не означает, что пациент болен. Расширенные исследования дают максимум полезной информации.

Существует несколько вариантов положительного результата анализа на IgM, IgG, anti-HCV NS-IgG и РНК (RNA):

  • В биологическом материале обнаружены антитела класса IgM, IgG и РНК вируса. Ситуация для острой формы заболевания. Обычно сопровождается выраженными симптомами гепатита. Требуется немедленное лечение, потому что такое состояние очень опасно для пациента.
  • Если в крови присутствуют все исследуемые параметры, у пациента наблюдается обострение хронической формы заболевания.
  • Присутствие IgG и anti-HCV NS-IgG в пробе крови говорит о хроническом гепатите С. Клинических симптомов при этом обычно не наблюдается.
  • Тест на IgG положительный, т.е. отмечен в бланке результатов как «+», а показатель anti-HCV отмечен как «+/-» характерно для пациентов, переболевших острым гепатитом С и выздоровевших. Иногда такой результат соответствует хронической форме заболевания.

В некоторых случаях антитела к вирусу HCV в крови пациента есть, а заболевания нет, и не было. Вирусы могут исчезнуть из организма, так и не начав активно действовать и заражать ткани.

Отрицательный результат исследования также не гарантирует того, что пациент здоров.

В этом случае тест подтверждает, что в крови нет антител к вирусу. Возможно, заражение произошло недавно и организм еще не начал бороться с патогенными клетками. Для уверенности назначается повторное обследование. Ложноотрицательный результат встречается в 5% случаев.

Анализ на антитела можно провести самостоятельно в домашних условиях. В аптеках имеется в продаже экспресс-тест на определение клеток антигенов к вирусу гепатита С. Этот способ прост и обладает достаточно высокой степень достоверности. Набор состоит из стерильного скарификатора в упаковке, вещества реагента, антибактериальной салфетки, специальной пипетки для крови и планшета-индикатора. В набор также входит подробная инструкция по его использованию.

  • Если на тестовой зоне появилось 2 линии, то результат анализа положительный. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу (инфекционисту или терапевту), пройти обследование и сдать анализ крови в лаборатории.
  • Одна линия напротив пометки «С» это отрицательный результат, который означает, что клеток антител к вирусу гепатита С в крови нет.
  • Если в результате появилась одна линия напротив пометки «Т», набор экспресс-диагностики недействителен.

Врачи рекомендуют проходить стандартные медицинские исследования, в том числе HCV анализ крови каждый год. Если по роду деятельности существует риск контакта с больными или посещение стран, подверженных вспышками гепатита С, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу вакцинации от гепатита, если нет противопоказаний. Гепатит является серьезным заболеванием, вызывающим рак и цирроз печени.

Вирусный гепатит С – сложная инфекционная болезнь печени, коварная своим частым бессимптомным течением, что практически всегда усложняет процесс диагностики и лечения. Со временем, без оказания адекватной медицинской помощи, гепатит С вполне может привести к циррозу, раку печени или печеночной недостаточности. Поэтому крайне важно каждому человеку время от времени проверять себя на наличие вируса гепатита в организме.

В современной медицине существует множество анализов, но наиболее точно определить наличие вируса гепатита С позволяет анализ крови HCV.

С его помощью можно понять:

  • болен ли человек гепатитом С;
  • какая форма заболевания (острая или хроническая) у него в данный момент;
  • какое количество копий РНК вируса находится в организме;
  • эффективны ли проводимые меры лечения и есть ли смысл продолжать терапию;
  • каков индивидуальный прогноз заболевания.

Назначает прохождение исследования врач-гепатолог, инфекционист и другие специалисты в области медицины при:

  • подозрении на вирусный гепатит С;
  • для контроля терапии больных с хроническим гепатитом;
  • болезненности области расположения печени или при наличии заболеваний печени;
  • подтвержденной ВИЧ-инфекции;
  • отсутствие гигиены и привычного социализированного образа жизни;
  • а также при планировании беременности.

Анти-HCV – это обнаруживающиеся антитела в крови больного, показывающие наличие некоторых структурных и неструктурных белков вируса гепатита С.

В первую очередь определяется наличие Anti-HCV IgM и Anti-HCV core IgG, где Ig — это сокращение от иммуноглобулин.

Anti-HCV IgM – анализ, позволяющий обнаружить антитела IgM-класса гепатита С, которые появляются через, максимум, 6 недель от момента инфицирования. Положительный HCV IgM указывает на наличие вируса гепатита С в крови на данный момент. По окончанию острого гепатита уровень антител IgM снижается, но может снова повыситься в период реактивации, поэтому обнаружение этих антител свидетельствует о прохождении в данный момент острой инфекции или произошедшей ее реактивации в ситуации с хроническим гепатитом. Обнаружение IgM-антител в течение длительного времени говорит о скорой хронизации болезни.

Anti-HCV core IgG – анализ крови, определяющий, существуют ли антитела типа G, реагирующие на ядерные белки вируса HCV. IgG появляются с 11-ой недели болезни, с момента произошедшего инфицирования, но особый пик болезни достигается на 5 или 6-м месяце заболевания, а при хронической форме болезни будут появляться в титрах анализа крови всегда. После подавления в итоге успешно проведенной противовирусной терапии вируса гепатита С Анти-HCV IgG уже через несколько лет не обнаруживается или постепенно снижается до крайне малого значения, поэтому по динамике изменений вирусной нагрузки HCV IgG можно судить об эффективности проводимого лечения.

Также принимаются во внимание неструктурные белки — NS3, NS4, NS5, которых, в реальности, намного больше, но в диагностике принято определять только эти три типа.

Anti-NS3 – показатель высокой вирусной нагрузки на организм, его высокие титры говорят об остром течении гепатита С.

Anti-NS4, равно как и Аnti-NS5, появляются позднее и свидетельствуют о длительном сроке заболевания и, произошедшем на фоне болезни, поражении печени. Высокий уровень Аnti-NS5, зачастую, говорит о наступлении хронической стадии. Снижение уровня этих показателей указывает на эффективность проводящегося лечения и скором наступлении ремиссии. С подавлением вируса гепатита постепенно Anti-NS4 и -NS5 снижают свои показатели и через несколько лет после благополучного лечения не определяются в исследованиях крови.

HCV (вирус гепатита), попадая в организм приводит к следующим процессам:

  • воспалительному – воспаляются и отекают ткани печени;
  • разрушительному – клетки печени меняют свою структуру и повреждаются;
  • подавляющему – иммунитет начинает работать против воспаленных клеток печени;
  • иммунному – иммунитет начинает вырабатывать специальные антитела.

Иммунная реакция на HCV является самой медленной из всех вытекающих реакций, что, к сожалению, порой, предоставляет возможным диагностировать вирусный гепатит уже на стадии развившегося цирроза печени.

Поэтому время от времени каждому человеку необходимо пользоваться услугами медицинских лабораторий. На данный момент существует три варианта проведения анализа крови HCV:

  1. Методом ПЦР (полимеразная цепная реакция) диагностики;
  2. Серологические исследования;
  3. Экспресс-тест, который является самым простым и его можно провести даже в домашних условиях.

Диагностика не стоит на месте и с каждым годом усложняется, медики связывают это с постоянной мутацией HCV, ведь вирус за достаточно малый отрезок времени может обзавестись абсолютно новыми свойствами, что делает его неуязвимым по отношению к иммунитету и серологическим исследованиям.

Для того, чтобы провести экспресс-тест правильно, необходимо приобрести в аптеке лицензированный набор, в состав которого входит:

  • скарификатор;
  • салфетка с антисептиком;
  • пластиковая пипетка;
  • реагент;
  • а также индикатор и подробная инструкция.

Перед тем, как начать диагностику в домашних условиях, все составляющие упаковки тест-набора необходимо вынуть из упаковки и подержать при комнатной температуре около 20-ти минут. Далее действия должны соответствовать следующему алгоритму:

  1. Для начала, нужно открыть упаковку салфетки и протереть нею кожу пальца, с которого будет произведен забор крови. Салфетка одноразовая, поэтому повторному применению не подлежит.
  2. Далее вскрывается скарификатор и делается прокол обработанного пальца.
  3. Выделяющуюся кровь следует собрать пипеткой, достаточно всего двух капель.
  4. В круглое окошко тестового планшета из пипетки нужно выдавить каплю крови.
  5. После нанесения крови, в круглое окошко добавляется 2 капли прилагаемого к тест-набору реагента.
  6. По-прошествии 10-ти минут, но не позднее 20-ти, можно оценивать результат.

Если на экране тестового планшета появилось 2 полоски – это положительный результат. Если полоска одна и находится напротив «С», это означает, что исследование крови имеет отрицательный результат и человек не является носителем инфекции.

Одна полоска напротив «Т» указывает на недействительность используемого теста и исследование HCV аннулируется.

Проведение исследования при использовании методов ПЦР-диагностики означает получение результатов высокой точности, этот способ позволяет определить наличие инфекции в любой из вероятных стадий даже до появления типичной симптоматики.

Серологические исследования – это реакции, проведение которых обосновано на взаимодействии антигена с антителом. Метод проводится с целью обнаружения в крови антител к поступившему возбудителю инфекции.

Особой подготовки перед взятием анализа не требуется, однако важно сдавать кровь исключительно натощак и перед планируемой процедурой полчаса не курить.

Медицинскому работнику понадобится венозная кровь.

  1. Для ее взятия более удобной считается область внутренней стороны локтя или тыльная часть кисти.
  2. Изначально, выбранная область очищается антисептиком, на предплечье больному крепится эластичная специальная повязка или традиционный жгут с целью увеличения вен, происходящего из-за накопления в них крови.
  3. После чего, медик вводит иглу в вену и послабляет повязку или жгут, производит сбор крови.
  4. Взятие крови на исследование HCV считается завершенным после набора необходимого для диагностики объема. Иглу вынимают, а место прокола накрывается салфеткой или ватой, обработанной антисептиком.

В итоге лабораторного исследования напротив указания антител будет поставлен ответ, четко определяющий положительный или отрицательный проведенный анализ.

Отрицательный результат означает отсутствие вируса гепатита в организме или с момента инфицирования не прошло еще достаточно времени (от 2 до 4 недель). Также отсутствие антител в заключении диагностики может говорить о нулевой реакции иммунитета на поступившего провокатора инфекции.

Положительный результат анализа диагностируется при обнаружении иммуноглобулина типа М, что говорит о стадии острого гепатита С.

Во-первых, не нужно паниковать, всегда существует вероятность ложноположттельного результата. Особенно часто такой результат появляется у беременных, поэтому после получения положительного ответа, вероятность инфицирования будет подтверждаться по средствам данного и других заключений диагностики еще не единожды.

Также виною ложноположительного результата могут стать:

  • антигистаминные препараты;
  • аутоиммунные болезни (волчанка, артрит и др.);
  • другие вирусные инфекции;
  • наличие опухоли в организме, как добро-, так и злокачественной;
  • сбой в работе иммунной системы или индивидуальные особенности ее работы.

Также может ложно подтвердиться заболевание вследствие недавно перенесенных ОРВИ, гриппа (и вакцинации против него), ангины и туберкулеза. Не менее часто неверный результат исследования получается после произошедшего недавно вакцинирования от столбняка или гепатита В.

Всегда, получив положительный анализ на HCV, стоит помнить о человеческом факторе, например, может совершить ошибку лаборант или врач, неправильно может быть транспортирована взятая кровь.

Если же результат диагностики действительно положителен и подтвержден не единожды, больного ждет кропотливое и долгое лечение. Важно подготовить себя самостоятельно, понять, что это за заболевание, подковать себя медицинской литературой и общением с врачом, а не слепо верить множеству мифов и нелепых заблуждений.

Следующее важное событие – это визит к врачу-инфекционисту и продуктивный диалог с ним. Врачу необходимо обязательно показать все результаты анализов и предшествующие осмотры врачей. Он назначит анализ на генотип диагностированного вируса гепатита и исследования, позволяющие понять состояние печени, а также определит рекомендации по дальнейшему образу жизни.

Например, больному стоит всегда помнить, что вирус передается через кровь и важно соблюдать меры безопасности при совестной жизни с другими людьми. В частности:

  • не готовить пищу для всех членов семьи;
  • дезинфицировать лезвие при порезах кухонным ножом;
  • убирать кровь с поверхностей, на которые она попала, хлор-содержащими средствами;
  • вещи, запачканные кровью больного, стирать отдельно и на высокой температуре, если используется стиральная машина, нужен длительный цикл стирки с высокими температурными отметками и последующей обработкой барабана хлором и пустым (без одежды) циклом кипячения;
  • не целоваться при обнаружении ранок во рту;
  • всегда при сексе пользоваться презервативами;
  • предупреждать о своем статусе мастеров маникюра, татуажа и пирсинга.

Равно как и окружающим стоит помнить о том, что при строгом выполнении вышеперечисленных правил, вирус гепатита С невозможно получить при использовании общих предметов. И вовсе нельзя заразиться через рукопожатия, водушно-капельный путь и объятия.

Вернувшись к теме генотипа вируса, то его определяет другое исследование крови. Обнаруженный вирус первого или четвертого генотипа означает, что придется приложить сил в противовирусной терапии больше, чем в процессе лечения со вторым или третьим генотипами. Генотипы определяют выбор препаратов, длительность курсов лечения и общей тактики.

Помимо анализов крови, чтобы определить состояние печени, назначаются:

  • УЗИ печени, позволяющее определить, практически, каждое из заболеваний печени;
  • ее биопсия;
  • и эластометрия.

Поэтому, подтвердившийся вирус гепатита С – это уже давно не приговор, соблюдая все назначения врача, его наставления и, подкорректировав образ жизни не только на время лечения, можно не допустить развитие смертельно опасных цирроза или рака печени и прожить долгую счастливую жизнь.

  • Вас мучает ощущение тяжести и тупая боль в правом боку.
  • А неприятный запах из рта не добавит уверенности.
  • И как-то стыдно, если ваша печень еще вызывает сбои в пищеварении.
  • К тому же лекарства, рекомендованные врачами почему-то неэффективны в Вашем случае.

Эффективное средство от болезней печени существует. Перейдите по ссылке и узнайте как Ольга Кричевская исцелила и очистила печень за 2 недели!

Когда встречается понятие Anti-HCV в анализах крови, то что это означает, большинство людей объяснить не могут.

Потому что подобная терминология предназначена для узкого круга специалистов и широкой общественности известна мало, а ведь результаты этого анализа могут заметно повлиять на дальнейшую судьбу человека.

Современной медицине приходится сталкиваться со многими ранее неизвестными и неизученными заболеваниями.

Чтобы их лечить, необходима соответствующая диагностика, а значит, старые методы уже неактуальны. К подобным методикам относится анализ крови Anti-HCV — лабораторный маркер для диагностики гепатита C.

Поражение вирусом гепатита C прежде всего проявляется в патологии печени. Тем не менее, размножение вирусных микроорганизмов происходит в клетках крови.

И хотя иммунная система организма пытается бороться с заболеванием, ее защитные механизмы малоэффективны при борьбе с гепатитом C, потому что этот вирус способен избегать их действия.

Заражение гепатитом C происходит посредством плазмы крови или через сперму. Источником заражения может быть нестерильный инструмент для инъекций, пирсинга или татуажа, донорские органы и кровь.

Вирус гепатита может передаться от зараженной матери ребенку в процессе родов. Также источником риска является половой акт с зараженным партнером.

Особая опасность вируса гепатита C заключается в том, что на первых стадиях заболевание развивается незаметно и проходит практически бессимптомно.

И только через некоторое время приобретает хроническую форму, что может привести к циррозу печени или онкологии.

Анализ крови Anti-HCV позволяет определить наличие опасного вируса уже вначале заболевания и дает шанс избежать его страшных последствий.

Обычно анализ крови Anti HCV назначают:

  • если есть такие симптомы, как тошнота, плохой аппетит или его отсутствие, слабость и ломота в теле, резкая потеря веса, а также признаки желтухи;
  • если повышен уровень печеночных трансаминаз;
  • в анамнезе есть гепатит неясной этиологии;
  • пациент находится в группе риска;
  • при планировании специальной терапии противовирусного характера;
  • для определения РНК-копий вируса в кровотоке;
  • для определения формы заболевания;
  • чтобы диагностировать причину воспалительных процессов в печени;
  • для определения уровня поражения печени;
  • чтобы обнаружить сопутствующие заболевания.

Кроме того, анализ крови Anti-HCV total назначают беременным, пациентам, которым предстоит операция, потенциальным донорам, наркоманам и людям с беспорядочной половой жизнью.

В силу особенностей развития гепатита C, анализ крови Anti-HCV total может обеспечить точный результат только в том случае, если с момента заражения прошло шесть недель.

Для исследования выполняют забор венозной крови. Как правило, анализ проводят утром в обычных лабораторных условиях.

Перед тем как сдать кровь из вены, пациенту необходимо подготовиться, чтобы обеспечить максимально благоприятные условия для исследования.

Это означает, что пациент должен временно изменить свой привычный образ жизни и рацион.

В течение 8 часов перед исследованием нельзя ничего есть. В течение часа перед сдачей крови нельзя курить.

Кроме того, во время сдачи анализа пациент должен находиться в спокойном состоянии, поэтому психологические или физические нагрузки перед процедурой также противопоказаны.

Также на результаты исследования венозной крови могут повлиять различные физиотерапевтические процедуры — рентген, флюорография, УЗИ, МРТ и др.

Анализ крови Anti-HCV — это диагностический метод, базирующийся на определении антител, которые появляются в крови инфицированного человека через некоторое время после заражения.

После того как в кровь человека проникает вирус гепатита C, иммунные силы организма реагируют на инфекцию, выделяя специфические антитела, задача которых — остановить вирусное поражение.

При гепатите C в плазме крови образовываются антитела 2 классов — иммуноглобулины M (IgM) и G (IgG).

Антитела класса M свидетельствуют о том, что гепатит C протекает в острой форме или что в его хронической форме на момент исследования произошло обострение.

Антитела класса M появляются в плазме пациента в период с 4 по 6 неделю после инфицирования.

Синтез антител класса G происходит гораздо позже, примерно через 11-12 недель после заражения. Нередко наличие антител класса G свидетельствует о том, что пациент уже болел подобными заболеваниями.

Установить гепатит в анамнезе несложно, так как антитела класса G сохраняются в плазме многие годы, практически большую часть жизни пациента.

Если человек переболел гепатитом C и смог выздороветь, то об этом расскажет суммарный анализ крови — Anti-HCV total.

Анализ на суммарные антитела чаще всего назначают пациентам из группы риска — людям, у которых диагностированы хроническая форма гепатита C, потребляющим наркотические средства, а также донорам.

Наличие суммарных антител в организме человека не означает, что вирус активен и продолжает развиваться.

Тем не менее, для точной картины врачи назначают дополнительное исследование — посредством ПЦР-метода.

Аббревиатура Anti-HCV означает «против вируса гепатита C». То есть, метод диагностики с помощью этого анализа предполагает выявление определенных антител в крови пациента и их исследование.

В результате факт заражения гепатитом C либо подтверждается, либо нет. Кроме того, анализ Anti-HCV позволяет установить, в какой форме протекает заболевание и были ли подобные патологии раньше.

Наличие антител в плазме крови — это всего лишь свидетельство реакции организма на чужеродный микроорганизм. Защиту от развития заболевания иммуноглобулины обеспечить не могут.

Это значит, что у выздоровевших пациентов иммунитет к данному заболеванию не формируется, поэтому риск повторного инфицирования остается.

Диагностическое исследование Anti-HCV предполагает изучение вирусной нагрузки, определяет риск хронизации и дает возможность установить степень поражения печени.

Если анализ крови Anti HCV подтвердил наличие иммуноглобулина M, то это говорит о том, что пациент болеет около 6 недель или текущая инфекция имеет острую форму. В таких случаях назначают терапию интерфероном.

Как правило, заключение о проведении анализа крови Anti-HCV содержит отрицательный или положительный ответ.

Если ответ отрицательный, это означает, что вирус гепатита C в плазме крови на момент исследования обнаружен не был.

Тем не менее, такой результат не исключает наличие вируса полностью, так как обнаружить его можно не ранее 4 – 6 недель после инфицирования. В таких случаях необходимо пройти повторное исследование через указанное врачом время.

Если ответ оказался положительным, то это означает, что пациент либо болен гепатитом C на момент процедуры, либо перенес заболевание ранее.

Как показывает практика, большинство зараженных людей до того, как сделали анализ крови Anti-HCV total, даже не подозревали, о том, что инфицированы, а признаки недомогания расценивали как симптомы простудных заболеваний.

Это лишний раз подтверждает, насколько важно вовремя пройти обследование и сохранить здоровье без серьезных потерь.

Согласно концепциям современной медицины превосходство распространенности на земном шаре принадлежит вирусам. Человечеству пришлось задействовать много сил и ресурсов для борьбы с ними. Крайне важная роль принадлежит диагностике вирусных поражений печени, в частности вирусного гепатита С. Правильная расшифровка лабораторных показателей для выявления этого заболевания затруднена из-за большого количества ложноположительных результатов анализа крови. Поэтому так важен правильный выбор и интерпретация проведенного исследования.

Вирус гепатита С (hcv) представляет собой мелкую цепь РНК внутри вирусной оболочки, которая для своего размножения использует генетический материал печеночных клеток. Непосредственный их контакт приводит к:

  • Запуску воспалительного процесса в печени;
  • Разрушению печеночных клеток (цитолиз);
  • Запуску иммунных механизмов с синтезом специфических антител;
  • Аутоиммунной агрессии иммунных комплексов в отношении воспаленных гепатоцитов.

Вирус гепатита С, попадая в организм, вызывает очень медленный иммунный ответ, что оставляет его длительное время незамеченным. Болезнь часто обнаруживается лишь на стадии цирроза печени, хотя все время вирусные частицы и соответствующие им антитела циркулируют в крови. На этом основаны все известные методы диагностики hcv-инфекции. К ним можно отнести:

  1. Серологические тесты в условиях лаборатории;
  2. ПЦР-диагностика (полимеразная цепная реакция);
  3. Экспресс-тесты для определения заболевания в домашних условиях.

Важно помнить. Диагностика вирусного гепатита С достаточно сложная. Это связано с высокой мутирующей способностью возбудителя заболевания. За короткий срок он способен приобретать новые антигенные свойства, что делает его практически незаметным для иммунных клеток и тестов серологической диагностики.

Пройти тестирование на hcv-инфекцию может любой желающий. Особых показаний для этого не нужно, кроме желания человека пройти этот анализ крови. Но существует категория лиц, которые в обязательном порядке подлежат исследованию. К ним относятся:

  • Доноры крови;
  • Люди, которым проводилось переливание крови, ее компонентов или препаратов на ее основе;
  • Повышение уровня печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ), особенно после предшествующих оперативных вмешательств, родов и других медицинских манипуляций;
  • Подозрение на вирусный гепатит С или необходимость исключения этого диагноза;
  • Отрицательные тесты на вирусный гепатит В при наличии симптомов воспаления печени;
  • Контроль эффективности терапии hcv-инфекции и решение вопросов, касающихся тактики дальнейшего лечения.

Лабораторный анализ крови на hcv предполагает обнаружение антител (иммуноглобулинов) классов M и G к антигенным компонентам вируса гепатита С. Для этого используются в основном реакции иммуноферментного анализа (ИФА) и радиоиммунный анализ (РИА). Лабораторные методы обнаружения антител считаются самыми достоверными, поскольку они позволяют использовать в качестве реагентов несколько антигенных комплексов самых распространенных типов вируса гепатита С.

Для исследования производится забор около 20 миллилитров венозной крови из периферической вены. Ее центрифугируют и отстаивают для получения плазмы (жидкой прозрачной части). Форменные элементы и осадок удаляются. Для исключения ложноположительных результатов лучше производить забор крови в утреннее время до приема пищи. За несколько дней до этого желательно исключить прием медикаментов, особенно влияющих на состояние иммунной системы.

Результаты проведенных анализов могут быть представлены таким образом:

  1. Hcv – отрицательный. Это значит, что в организме антител к вирусу гепатита С не обнаружено. Заболевания нет;
  2. Hcv – положительный. Это говорит о наличии в исследуемых образцах крови антител к вирусу гепатита С. Человек либо переболел этим заболеванием, либо болеет в данный момент острой или хронической его формой;
  3. Обнаружено анти-hcv IgG. В таком случае стоит думать о хроническом вирусном гепатите С;
  4. Обнаружено анти-hcv IgМ. Его изолированное наличие говорит об остром процессе, а сочетание с анти-hcv IgG – об обострении хронического.

Экспресс-тестирование на hcv – первый шаг в обнаружении заболевания

Любой человек может провести анализ крови на hcv самостоятельно. Это стало возможно благодаря созданию специальных тест-систем для экспресс-диагностики вирусного гепатита С. Их результативность уступает лабораторным серологическим методам, но отлично подходит для ориентировочного определения возможного инфицирования в короткое сроки.

Приобрести или заказать тестовую систему можно в любой аптеке. Она включает в себя все необходимое для проведения теста. Анализ начинают с вскрытия стерильного контейнера и подготовки всех компонентов. После обработки специальной салфеткой с антисептиком пальца его аккуратно прокалывают скарификатором. При помощи пипетки набирается 1-2 капли крови и переносятся в углубление на тест-планшете. К крови добавляют 1-2 капли реагента из флакона, который входит в состав теста. Результат должен оцениваться через 10 минут. Крайне важно не оценивать результат позже 20 минут в связи с возможностью ложноположительного результата.

Проведенный анализ крови может быть расценен так:

  1. В окошке планшета появилась одна фиолетовая полоска (тест отрицательный). Это значит, что антитела к hcv в исследуемой крови не обнаружены. Человек здоров;
  2. В окошке планшета появилось две фиолетовые полоски (тест положительный). Это говорит о наличии антител в исследуемой крови и связи организма с вирусным гепатитом С. Такие люди подлежат более тщательным методам серологической диагностики в обязательном порядке;
  3. В окошке планшета не появилось ни одной полоски. Тест-система испорчена. Рекомендуется повторное тестирование.

Важно помнить. Антитела к вирусу гепатита С в крови появляются через 9-12 недель после инфицирования. Для большей достоверности диагностики обязательно должны сочетаться серологические методы с ПЦР-исследованием крови на hcv.


Вирус гепатита С содержит РНК и обладает низкой антигенной активностью

Полимеразная цепная реакция – это самый современный способ обнаружения генетического материала любых клеток. В отношении вирусного гепатита С метод позволяет обнаружить РНК-молекулы вирусных частиц. Это можно сделать качественным и количественным методом. Первый способ может оказаться неинформативным, если количество вирусных частиц в исследуемой крови не достигнет порогового значения. Второй способ позволяет точно указать количество обнаруженных вирусных цепей РНК и более чувствителен.

Проведенный анализ может быть представлен такими результатами:

  1. РНК Hcv не обнаружено. Это значит, что в исследуемой крови нет вирусных частиц;
  2. РНК hcv обнаружены. Это говорит об инфицировании гепатитом С;
  3. Количественный hcv-тест ПЦР проводится для оценки степени инфицированности крови больного и активности размножения вируса в организме. Высокой считается вирусная нагрузка крови от 600 до 700 МЕ/мл. Показатели выше этой цифры называют очень высокими, ниже ее – низкой вирусной нагрузкой крови.

Анализ крови на hcv при диагностике вирусного гепатита С – это единственный информативный, доступный и безвредный метод верификации диагноза. Правильная интерпретация и комбинирование разных способов его проведения минимизируют количество диагностических ошибок.

Современная медицина устроена на принципах гипердиагностики, это связано с тем, что очень часто истинная причина тех или иных симптомов не выявляется при первичном осмотре или проведении лабораторных тестов. Вирусные агенты поражающие клетки печени — не исключение, а гепатит С, лечение которого есть дорогостоящим и не всегда дает положительный исход, необходимо выявлять со стопроцентной вероятностью с целью предупредить его дальнейшее распространение.

Это иммуноферментное исследование , которое позволяет обнаружить антитела и в направлении врача обычно указывается как Анти- HCV. При проведении этого исследования, возможно выявление трех классов иммуноглобулинов, которые дают понимание о:

  • Наличии заболевания.
  • Стадии развития — имеется в виду инкубационный период, острое течение или хроническая форма, а так же наличие уже перенесенного без госпитализации и лечения заболевания.

Анализ на HCV основывается на выявлении различных классов иммуноглобулинов и позволяет определить антитела к возбудителю гепатита С. Специалисты выделяют два класса глобулярных белков, которые дают информацию о стадии заболевания — это M и G.

Первый свидетельствует об острой фазе развития болезни и его титр нарастает на протяжении первых нескольких месяцев после инфицирования. На этой стадии, излечение от инфекции при помощи современной трехкомпонентной схемы, наблюдается в более чем девяноста пяти процентах случаев.

Второй класс говорит о давней персистенции вируса в клетках печени. Хроническая форма гепатита С считается наиболее прогностически-неблагоприятной, так как она хуже поддается лечению и редко удается полностью элиминировать вирусные частицы из гепатоцитов.

Помимо HCV анализа, возможно определение наличия так называемого «ласкового убийцы» в крови еще несколькими способами, среди которых:

  • — считается одним из наиболее эффективных и точных диагностических методов. Он позволяет выявить РНК вируса в организме человека и проводится даже при положительном результатеHCV анализа для окончательного установления диагноза.
  • Проведение экспресс-теста на наличие возбудителя гепатита С — чувствительность данного метода около девяносто шести процентов, что позволяет в кратчайшие сроки дать информацию о присутствии возбудителя в биологических средах человека.

Так же существуют методы исследования, которые обычно предшествуют направлению больного на HCV анализ. Именно эти диагностические инструменты дают информацию, которая наталкивает специалиста на мысль о наличии воспаления клеток печени вирусной этиологии:

  • Ультразвуковая диагностика и эластометрия.
  • Клинический анализ крови.
  • Коагулограмма.
  • Биохимический с печеночными пробами.

Anti-HCV диагностика является современным и достаточно точным методом , он позволяет определить наличие возбудителя гепатита С начиная с пятой-шестой недели после заражения. Вирус не будет обнаруживаться в плазме при условии его репликации менее чем двухсот копий в миллилитре. Если расчет проводить в международных единицах, это — менее сорока международных единиц в миллилитре. При наличии более миллиона вирусных частиц в одном миллилитре плазмы, устанавливается наличие виремии.

Ложноположительный результат на носительство вируса гепатита С устанавливается примерно в каждом десятом случае. Причиной такой статистики является нарушение методики забора крови и проведения анализа, изменение в гормональном фоне или несоблюдение рекомендаций врача по подготовке к сдаче анализа. В соответствии с данными ВООЗ, четыре процента населения планеты — реконвалесценты по гепатиту С.

Для прохождения исследования на предмет наличия гепатита С, не нужны разрешения или направления от лечащего врача, на сегодняшний день существует масса лабораторий и медицинских центров, где любой желающий может пройти HCV анализ крови. Тем не менее, существует перечень состояний, которые являются показанием к проведению данного исследования, к ним относят:

  • Желание стать донором.
  • Наличие в анамнезе жизни заменного переливания крови или ее компонентов.
  • Рост уровня АлАТ и АсАТ на фоне медицинского вмешательства.
  • Исключение гепатита С при наличии его вторичных признаков.
  • Выяснение эффективности лечения гепатита С.
  • Сдавать HCV анализ крови необходимо не ранее чем через 5-6 недель после первичного предполагаемого заражения, в противном случае даже при наличии инфекции в организме, иммуноглобулины могут выработаться не в достаточном количестве и дать ложноотрицательный результат.
  • Необходимо сдавать после двенадцатичасового перерыва в еде — прием пищи влияет на реологические характеристики плазмы.
  • Забор проводить утром — это связано с тем, что большинство нормативных показателей рассчитывались в утренние часы, так что для снижения вероятности ложноположительного результата, необходимо следовать этому правилу.
  • Необходимо исключить за сутки прием гормональных, антивирусных и цитостатических препаратов.
  • Так же следует воздержаться от приема алкоголя вечером перед посещением лаборатории.

Для проведения анализа необходимо проведение забора биологического материала, в данном случае — это кровь. После забора двадцати миллилитров крови из периферической вены, производится ее центрифугирование с целью получения жидкого ее компонента — плазмы, который и будет подвергаться исследованию. С целью предупредить развитие ложных положительных результатов, рекомендуется проводить забор крови в утреннее время до приема еды. Полученные при HCV-анализе результаты, следует трактовать так:

  • Отрицательный — это говорит об отсутствии антител к гепатиту С в организме пациента, как следствие — человек здоров.
  • Положительный — значит, что в крови пациента обнаружены антитела к вирусным частицам гепатита С, что может свидетельствовать о наличии заболевания в острой или хронической форме. Тем не менее, даже при получении положительного результата, необходимо проведение .
    1. Наличие IgG свидетельствует о хронической форме патологии.
    2. Количество выявленного IgM говорит о степени остроты процесса — чем его больше, тем более ранним считается заболевание.

Полимеразно-цепная реакция считается наиболее точным и современным методом выявления РНК и ДНК цепей любого характера. Вирусный гепатит С содержит рибонуклеиновую кислоту, а частое наличие ложно положительных результатов при проведении анти-HCV-анализа крови делает его идеальным кандидатом для проведения данного исследования.

Выделяют проведение качественного и количественного вида диагностики, из которых наиболее показательным является второй. Отрицательной стороной этого диагностического инструмента является его дороговизна, а так же длительность проведения исследования, в связи с чем HCV анализ крови является наиболее доступным, а при правильном его выполнении, количество ошибок является минимальным.

источник

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

  1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
  2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
  3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

  • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
  • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
  • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

  1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
  2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

  • 1a, 1b и 1с;
  • 2a, 2b, 2с и 2d;
  • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
  • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
  • 5a;
  • 6a.

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

  • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
  • в США — подтипы 1a и 1b;
  • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится

50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

50% случаев;
на генотип 3a

20%,
гепатитом 1a заражены

10% больных;
гепатит с генотипом 2 обнаружен у

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

  • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
  • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
  • немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
  • величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
  • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

  • пациенты, которым делают переливание крови;
  • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
  • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
  • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
  • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
  • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
  • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

  • в 2014 появился даклатасвир;
  • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
  • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

  • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
  • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

  1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
  1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

  • Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
  • Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
  • SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
  • Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
  • Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
  • Virso — выпускает Strides Arcolab.

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

  • Natdac от Natco Pharma;
  • Dacihep от Zydus Heptiza;
  • Daclahep от Hetero Drugs;
  • Dactovin от Strides Arcolab;
  • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

  • Ledifos — выпускает Hetero;
  • Hepcinat LP — Natco;
  • Myhep LVIR — Mylan;
  • Hepcvir L — Cipla Ltd.;
  • Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep — Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

  • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
  • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
  • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

  1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
  1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
  1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
  1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

  • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries — один из самых первых египетских дженериков;
  • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
  • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, производимый Vimeo;
  • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

  • Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
  • Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
  • Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
  • Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:

  • генотип вируса;
  • продолжительность болезни;
  • степень поражения печени;
  • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

  1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

— sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

— sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

  • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

— софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

  • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

— sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют:

sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

  • при лечении генотипа 3 используют:

— софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

  • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

  • головных болей;
  • рвоты и головокружения;
  • общей слабости;
  • ухудшения аппетита;
  • боли в суставах;
  • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

  • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
  • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
  • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
  • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

  • заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
  • заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
  • отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

источник



Источник: losinka-kirpich.ru


Добавить комментарий