Верошпирон 50

Верошпирон 50

Верошпирон инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Верошпирон ® (Verospiron)
Международное непатентованное название: Спиронолактон (Spironolactone)
Лекарственная форма: Капсулы 50 мг, 100 мг

Верошпирон инструкция по применению таблетки фотография

Содержание статьи:

Верошпирон инструкция по применению (таблетки 50, 100 мг)

Верошпирон у больных артериальной гиперто­нией с абдоминальным ожирением корригирует перекисное окисление липидов в тромбоцитах, умень­шает тромбопластинообразование, оптимизируя по­казатели тромбоцитарного гемостаза.
С целью коррекции массы тела у больных АГ с АО необходимо сочетать назначение Верошпирона с немедикаментозными средствами.
Медведев И. Н., Носова Т. Ю. «Влияние верошпирона на нарушения агрегации тромбоцитов у больных артериальной гипертонией с абдоминальным ожирением» //Российский кардиологический журнал. – 2007. – №. 6.

Состав и свойства Верошпирон

Одна капсула 50 мг или 100 мг содержит:

  • активное вещество: спиронолактон 50 мг или 100 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
  • состав оболочки капсулы 50 мг: крышечка: хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин; корпус: титана диоксид (Е171), желатин;
  • состав оболочки капсулы 100 мг: крышечка: «солнечный закат» желтый (Е110), титана диоксид (Е171), желатин, корпус: «солнечный закат» желтый (Е110), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание: 

  • Капсулы с непрозрачной желтой крышечкой и белым непрозрачным корпусом, размер «3» (для дозировки 50 мг);
  • Капсулы с непрозрачной оранжевой крышечкой и желтым непрозрачным корпусом, размер «0» (для дозировки 100 мг).

Содержимое капсул — мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Диуретики. Калийсберегающие диуретики. Альдостерона антагонисты. Спиронолактон.

Код ATX: C03DA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция спиронолактона из желудочно-кишечного тракта быстрая и полная.

В значительной степени он связывается с белками плазмы (приблизительно 90%).

Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму.

Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон.

Несмотря на то, что период полувыведения самого спиронолактона короток (1,3 часа), периоды полувыведения его активных метаболитов продолжительнее (от 2,8 до 11,2 часов).

Метаболиты экскретируются, главным образом, с мочой; малая часть экскретируется с калом.

Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.

После приема 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней показатели времени до достижения пиковой концентрации в плазме (tmax), пиковой концентрации в плазме (Cmax) и периода полувыведения (t1/2) спиронолактона составили: 2,6 часа, 80 нг/мл и, приблизительно 1,4 часа, соответственно.

Для 7а-тиометилспиронолактона и канренона эти показатели составили, соответственно, 3,2 и 4,3 часа; 391 нг/мл и 181 нг/мл; 13,8 и 16,5 часов.

Влияние на почки однократной дозы спиронолактона достигает пика через 7 часов и сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона.

Он действует в дистальных канальцах нефрона, ингибируя задержку ионов натрия и воды, а также экскрецию ионов калия — эффекты альдостерона.

Он не только повышает экскрецию Na+ и Сд и снижает экскрецию К+ с мочой — он также снижает экскрецию Н+.

Как следствие своего диуретического эффекта, он обладает гипотензивным действием.

 

Показания к применению Верошпирон

  • застойная сердечная недостаточность (в случаях, когда у пациента не наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов);
  • эссенциальная артериальная гипертензия (главным образом, в случаях гипокалиемии, обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
  • цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом;
  • лечение первичного гиперальдостеронизма;
  • отеки, обусловленные нефротическим синдромом;
  • лечение гипокалиемии в случаях невозможности получения другой терапии;
  • профилактика гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды (в случаях, когда другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие).

 

Применение Верошпирон (способ, дозы)

Верошпирон назначается в один или в два приема после еды.

Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется осуществлять утром.

Первичный гиперальдостеронизм

В случаях диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат может назначаться при подготовке к операции в дозе 100-400 мг.

У пациентов, у которых операция не планируется, препарат может использоваться в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозировке, определяемой индивидуально.

В описанной ситуации начальную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы.

В случаях длительного применения, рекомендуется использовать в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.

Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)

 

Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25 — 200 мг) и назначается в один или два приема.

В случае назначения более высоких доз, Верошпирон можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующими в более проксимальных отделах почечных канальцев.

В этом случае дозировка Верошпирона должна корректироваться.

Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками

Если соотношение Na+/K+ в моче больше 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг.

Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная — 400 мг/сут.

Поддерживающая доза должна определяться индивидуально.

Эссенциальная артериальная гипертензия

Начальная суточная доза, назначаемая в один или два приема, составляет 50 — 100 мг и принимается в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.

Терапия должна продолжаться в течение двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект.

Затем величина дозы должна корректироваться индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта.

Гипокалиемия

У пациентов, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калий-заместительной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25 — 100 мг.

Пожилые пациенты

Рекомендуется начинать лечение с более низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта.

Надлежит принимать во внимание, если имеются печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.

Противопоказания Верошпирон

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
  • анурия, острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин);
  • гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
  • беременность и период лактации;
  • болезнь Аддисона;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пациенты с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозогалактозная мальабсорбция.

 

Побочные действия Верошпирон

Очень часто (≥1/10):

  • гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия);
  • аритмия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия);
  • снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочной железы, увеличение молочной железы, менструальные нарушения (у женщин).

Часто (≥1/100, <1/10):

  • гиперкалиемия (у пожилых пациентов, диабетиков и получающих ингибиторы АПФ);
  • тошнота, рвота;
  • бесплодие (в случае использования высоких доз (450 мг в сутки).

Нечасто (≥1/1000, <1/100):

  • головная боль, спутанность сознания, сонливость, астения, усталость, головокружение, мышечные спазмы, атаксия, судороги икроножных мышц.

Редко (≥1/10000, <1/1000):

  • гиперчувствительность;
  • гипонатриемия, дегидратация, порфирия;
  • гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея, запор;
  • сыпь, крапивница, гиперемия.

Очень редко (<1/10000):

  • тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, мегалобластоз;
  • гирсутизм;
  • паралич, параплегия;
  • васкулит;
  • изменение тембра голоса;
  • гепатит;
  • алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобные поражения кожи, макулопапулезные и эритематозные высыпания, лекарственная лихорадка, зуд;
  • остеомаляция;
  • острая почечная недостаточность;
  • повышение содержания мочевины сыворотки крови, гиперкреатининемия.

Неизвестная частота

  • гиперхлоремический ацидоз или алкалоз;
  • нежелательная гипотензия.

Нежелательные эффекты обычно купируются после отмены препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующий прием Верошпирона и других калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецептора ангиотензина — II, блокаторов альдостерона, препаратов калия может привести к тяжелой гиперкалиемии.

При совместном применении с:

  • другими диуретиками — повышение диуреза;
  • холестирамином, хлоридом аммония — повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза;
  • иммунодепрессантами (такролимус и циклоспорин) — повышение риска гиперкалиемии;
  • антигипертензивными препаратами (особенно ганглиоблокаторы) — возможно развитие выраженной гипотензии. Таким образом, может возникнуть необходимость в уменьшении дозы антигипертензивных препаратов при добавлении к схеме лечения Верошпирона;
  • алкоголем, барбитуратами или наркотическими препаратами — могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызываемую спиронолактоном;
  • прессорными аминами (норэпинефрин) — Верошпирон уменьшает их действие, это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов;
  • нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в частности, ацетилсалициловой кислотой, индометацином и мефенамовой кислотой — повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия Верошпирона;
  • глюкокортикостероидами, АКТГ — парадоксальное увеличение экскреции калия;
  • дигоксином — спиронолактон способен увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развитию гликозидной интоксикации;
  • литием — препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации;
  • карбеноксолоном — может вызывать задержку натрия и таким образом, снижать эффективность спиронолактона;
  • карбамазепином — при одновременном приеме со спиронолактоном может вызывать развитие клинически значимой гипонатриемии;
  • производными кумарина — их эффект ослабляется;
  • трипторелином, бусерелином, гонадорелином — их эффекты усиливаются.

Влияние на результаты лабораторных исследований — может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.

 

Особые указания

Верошпирон следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих заболевания, которые могут обусловить развитие ацидоза и/или гиперкалиемии.

Препарат может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.

Терапия Верошпироном может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и гиперкалиемией.

Верошпирон может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза.

Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пожилых пациентов следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.

Терапия Верошпироном может нарушить процесс определения сывороточного дигоксина, кортизола плазмы и эпинефрина.

Во время лечения Верошпироном запрещается прием алкоголя.

В состав лекарственной формы входит лактоза.

Препарат не должен назначаться пациентам с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозогалактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости в назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В начале лечения от управления транспортными средствами и опасными механизмами следует отказаться на период времени, продолжительность которого определяется индивидуально.

В дальнейшем к этому ограничению следует подходить дифференцировано у каждого отдельного пациента.

 

Передозировка

Симптомы: сонливость/вялость, спутанность сознания, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс назначением выводящих калий диуретиков, парентеральным введением глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях — проведением гемодиализа.

 

Прочее

Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения Хранить при температуре от 15°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

 

Инструкция Верошпирон таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Верошпирон ® (Verospiron), производителя ОАО «Гедеон Рихтер».

Верошпирон инструкция по применению таблетки скачать с WebApteka.info


Верошпирон инструкция по применению



Источник: WebApteka.info


Добавить комментарий