Полькортолон спрей инструкция по применению

Полькортолон спрей инструкция по применению

Полькортолон, инструкция по применению которого сейчас будет рассмотрена, — лекарственное средство, входящее в группу глюкокортикоидных препаратов, предназначенное для лечения широкого круга патологических состояний.

Какие у Полькортолон состав и форма выпуска?

Действующее вещество в препарате Полькортолон представлено триамцинолоном, количество которого составляет 4 миллиграмма в таблетке и 1 мг в грамме мази.

Вспомогательные вещества мази: ланолин безводный, вазелин белый, пропиленгликоль, кислота лимонная. В таблетках, помимо активного компонента, находятся следующие химические вещества: лактоза, картофельный крахмал, магния стеарат.

Препарат Полькортолон выпускается в таблетках круглой плоской формы с обозначением «O» на одной из сторон и «4mg», на другой, отпускаемых в упаковках по 25 штук. Кроме того, выпускается мазь белого цвета на жирной основе, реализуемая в алюминиевых тубах по 15 граммов. Обе формы фармсредства продаются по рецепту.

Какое у Полькортолон действие?

Синтетический глюкокортикоид, фторированное производное преднизолона. Препарат оказывается выраженный противовоспалительный эффект, в основе которого находится значительное количество биохимических процессов.

В основе механизма действия препарата лежит подавление процессов синтезирования медиаторов воспаления (простагландинов и лейкотриенов), за счёт инактивации циклооксигеназы и фосфолипазы (ферментов, отвечающих за процессы образования этих веществ).

Уменьшение содержания медиаторов воспалительной реакции приводит к появлению множества положительных сдвигов, прежде всего, уменьшается проницаемость капиллярной стенки, что выражается в устранении отёков поражённых областей тела.

Препарат подавляет иммунный ответ организма преимущественно за счёт инактивации его клеточного звена. В основе этого действия лежит подавление активности макрофагов, и так далее. Уменьшается и количество циркулирующих лимфоцитов в периферической крови, за счёт их миграции в лимфоидную ткань.

Триамцинолон способен увиливать катаболические звенья обмена веществ. Под влиянием активного компонента происходит высвобождение глюкозы, следовательно, и увеличение её концентрации в крови. Реакции липолиза приводят к подъёму содержания жирных кислот и так далее.

Подавляются процессы обновления костной ткани. В связи с этим значительно возрастает вероятность появления спонтанных переломов, возникающих вследствие обычных нагрузок.

Длительное применение препарата, за счёт механизма обратной связи, подавляет процессы секреции адренокортикотропного гормона, что приводит к подавлению выработки эндогенных глюкокортикоидов.

При приёме внутрь триамцинолон быстро всасывается из кишечника, но коэффициент биологической доступности не слишком высок, не более 30 процентов, в ряде случаев даже ниже.

При использовании мази, действующая концентрация активного вещества формируется только в роговом слое кожи. В незначительных количествах проникает в системный кровоток

Распределение по тканям относительно равномерное. Триамцинолон проникает через большую часть гистотканевых барьеров. Действующее вещество препарата определяется практических во всех органах. Биотрансформация проходит в печени. Выведение осуществляется с мочой в виде неактивных метаболитов.

Какие у Полькортолон показания к применению?

Таблетки Полькортолон, мазь инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:

Дерматиты различной этиологии, в том числе аллергический, себорейный контактный и так далее (мазь);
Экзема (мазь);
Укусы насекомых (мазь);
Мультиформная эритема (мазь);
Ревматические заболевания (таблетки);
Недостаточность коры надпочечников (таблетки);
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (таблетки);
Заболевание соединительной ткани (таблетки);
Лейкозы и лимфомы у взрослых (таблетки);
Гиперкальциемия;
Анемии различного генеза (таблетки);
Профилактика реакций отторжения трансплантата (таблетки).

Кроме того, использовать медикамент можно только после консультации со специалистом и определения эффективных дозировок.

Какие у Полькортолон противопоказания к применению?

Мазь Полькортолон, таблетки инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:

Инфекционные заболевания;
Новообразования кожи (мазь);
Вульгарные угри (мазь);
Возраст до 2 лет (мазь) и до 3 лет (таблетки);
Повышенная чувствительность к триамцинолону.

Кроме того, при беременности и лактации (таблетки).

Какие у Полькортолон применение и дозировка?

Мазь наносят тонким слоем, стараясь покрыть весь поражённый участок тела, после чего лекарство осторожно втирают. Окклюзионные повязки можно использовать только при наличии выраженного кератоза. На начальной стадии лечения лекарство применяют от 2 до 3 раз в сутки, по мере стабилизации состояния — 1 раз в день. Максимальная продолжительность лечения 3 недели.

Дозировка таблетированных лекарственных форм препарата Полькортолон весьма вариативна и зависит от массы тела, диагноза, тяжести состояния, наличия сопутствующей патологии и так далее, возраста и множества прочих факторов. Эффективная дозировка находится в диапазоне от 4 до 48 мг в день.

Тем не менее, существуют общие рекомендации. Принимать лекарство лучше один раз в день, утром, желательно во время еды, что снизит нагрузку на слизистую оболочку желудка. В тяжёлых случаях возможно и более частое применение препарата. Длительность лечения определяется мнением врача.

Полькортолон — передозировка от препарата

Симптомы такие: периферические отёки, симптомы плохого самочувствия, повышение артериального давления, головная боль, кроме того, рвота. Лечение носит симптоматический характер, специфического антидота, подавляющее воздействие триамцинолона, не существует.

Какие у Полькортолон побочные эффекты?

Использование препарата Полькортолон может вызвать следующие побочные эффекты: синдром Иценко-Кушинга, задержка полового развития, снижение толерантности к глюкозе, вторичная надпочечниковая недостаточность, язвленное болезнь желудка и кишечника, панкреатит, гепатит, снижение остроты зрения, поражение зрительного нерва, головокружение, судороги, нарушения сна, беспокойство, разрывы сухожилий, анафилактической шок, а также частые инфекционные заболевания.

Чем заменить Полькортолон, аналоги какие использовать?

Триамсинолон, Триамцинолон Никомед, Кеналог 40, Фтодерм, Фторокорт, Полькортолон 40, Триамцинолона ацетонид, Кенакорт, Назакорт, Делфикорт, Цинакорт, Берликорт, Триамсинолон ацетонид, Триам-Денк, Триамцинолон, Триакорт, Трикорт, Кеналог Орабейз, Триамцинолон-ФПО, Кеналог (инструкция по применению каждого препарата перед его использованием должна быть изучена лично с официальной аннотации, вложенной в упаковку!).

Заключение

Для предотвращения негативных последствий необходимо неукоснительно придерживаться рекомендованных сроков лечения и дозировок медикамента. Особенно это касается применения таблетированных форм лекарства.

Иммунодепрессивное, гормональное противовоспалительное средство Полькортолон является производным Преднизолона, обладает иммунодепрессивным действием, используется при лечении детей, взрослых, допускается при беременности после 3 месяца под контролем врача. Сегодня нами будут рассмотрены инструкция по применению таблеток, мази, аэрозоля Полькортолон, цена, отзывы и аналоги лекарства.

Содержание статьи:

Особенности препарата

Препарат Полькортолон (Польша) относится к глюкокортикоидам, используется для лечения широкого круга аллергических, дерматологических заболеваний.

Состав Полькортолона

Лекарственные формы

  • Таблетка Полькортолона включает 4 мг триамцинолона. Препарат расфасован в блистеры по 25 таблеток. Стоимость лекарства в таблетках составляет от 356 до 435 рублей в аптеках Москвы.
  • Мазь Полькортолон, 0,1% — белая прозрачная жирная масса. Препарат расфасован по 15 г в алюминиевые тубы, цена мази составляет 290 – 315 рублей.
  • Аэрозоль (спрей) Полькортолон ТС 30 мл, содержит 0,4 г триамцинолона и 0,01 г тетрациклина. Препарат используется для наружного применения, цена составляет 414 рублей.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид триамцинолон оказывает противовоспалительное, иммуносупрессивное действие.

Фармакодинамика

Действие препарата Полькортолон основано на иммунодепрессивных свойствах гормонального препарата триамцинолона, которое проявляется:

  • блокированием высвобождения интерлейкинов 1, 2, интерферона;
  • стабилизацией тучных клеток;
  • высвобождением липокортинов;
  • препятствием высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов.

Это приводит к уменьшению проницаемости капилляров, устранению аллергического отека, снижению воспалительных явлений.

Фармакокинетика

Лекарство Полькортолон хорошо всасывается в желудке, способен проникать через плаценту, появляется в грудном молоке в период лактации. Терапевтический эффект длится 8 часов.

При наружном применении триамцинолон не оказывает системного действия. Триамцинолон кумулируется в коже, перерабатывается в печени, выводится с мочой. Время полувыведения составляет 5 часов.

Показания

Таблетки и суспензия

Таблетки и суспензия для инъекций используются для лечения:

  • болезней эндокринной системы:
    • гиперплазии надпочечников;
    • тиреоидита;
  • аллергических заболеваний:
    • дерматитов – , ;
    • лекарственной аллергии;
    • сывороточной болезни;
    • аллергического ринита;
  • дерматологических болезней:
  • опорно-двигательных нарушений:
    • псориатического артрита;
    • бурсита;
    • тендовагинита;
    • спондилоартрита;
    • остеоартрита;
  • ревматических патологий:
    • артрита;
    • полимиалгии;
  • гематологических болезней:
    • гемолитической анемии;
    • гипопластической анемии;
    • тромбоцитопении;
    • тромбоцитопенической пурпуры;
    • гепатита – , хронического;
    • онкологических заболеваний – , ;
    • тяжелые формы глазных болезней – увеита, симпатической офтальмии;
    • туберкулеза легких.

Мазь

Мазь используется против:

  • почесухи;
  • экземы;
  • строфулюса;
  • укусов насекомых.

Аэрозоль

В дерматологии широко используется аэрозоль Полькортолон ТС для терапии:

  • атипического дерматита, экземы, осложненных бактериальной инфекцией;
  • , рожистого воспаления, вызванных стафилококковой, стрептококковой инфекцией.

Инструкция по применению

Таблетки

Суточную дозу пьют однократно утром. По назначению врача может быть рекомендована схема в несколько приемов (2-3) препарата.

Для взрослых, подростков с 14 лет суточная дозировка — от 4 до 20 мг, для детей старше 3 лет дозировка рассчитывается, как 0,5 мг — 1 мг на 1 кг веса.

  • При ревматических обострениях – суточная доза сначала составляет 12-20 мг. Через неделю ее снижают до 2-12 мг.
  • При аллергических болезнях начальная дозировка составляет 8-16 мг. Через неделю ее снижают до 1-10 мг.
  • При онкологических заболеваниях суточная доза может составлять до 75 мг.

Если случайно пропущена доза Полькортолона, двойную дозу принимать не следует.

Аэрозоль

  • Применяется с 3 лет, запрещен при беременности в 1 триместре. На поздних сроках, а также при лактации использование аэрозоля для обработки кожи допускается только по назначению врача.
  • Взрослым обрабатывают пораженные участки кожи в течение 3 секунд с расстояния в 20 см до 4 раз в сутки 5-10 дней. Курс не должен превышать 28 дней.
  • Лечение детям назначается кратковременными курсами, средство наносится на небольшие участки кожи. Обрабатывать кожу нужно не чаще 1 раза в день.

Мазь

В первые дни лечения взрослым мазь наносят 2-3 раза в сутки на кожу втирающими движениями. Через несколько дней мазь наносят не чаще 1-2 раз в сутки. Длительность курса не должна превышать 14 дней, а при лечении кожи лица – 7 дней.

  • При кератозе, лихенизации (утолщении кожи в области сыпи) допускается использование под окклюзивную (герметичную) повязку, которую накладывают на 1-2 сутки.
  • Детям после 2 лет можно наносить мазь не чаще 1 раза в сутки, не затрагивая лицо, обрабатывая лишь небольшие участки.

В этом видео будет рассказано в том числе и об использовании Полькортолона для лечения бронхиальной астмы:

Противопоказания

Полькортолон противопоказан при грибковых заболеваниях, индивидуальной чувствительности. Относительными противопоказаниями являются диабет, остеопороз.

Средства для наружного применения противопоказаны при заболеваниях:

  • раке, ;
  • трофических язвах;
  • розовых, вульгарных угрях;

Препарат противопоказан детям:

  • таблетки – до 3 лет;
  • аэрозоль — до 3 лет;
  • мазь – до 2 лет.

При беременности мазь не назначают в первом триместре, а в последующие сроки беременности и при лактации с осторожностью и только на небольших участках, исключая молочные железы.

Побочные действия

Побочными эффектами при лечении препаратом детей могут стать задержка роста и развития. При длительном употреблении средства побочные эффекты дозозависимо усиливаются.

Употребления Полькортолона в таблетках способно провоцировать развитие:

  • , прободной язвы желудка, нарушений аппетита, пурпуру, раздражение кожи, кровоподтеки,
  • парацетамолом – повышается вероятность отеков конечностей, остеопороза;
  • иммунодепрессантами – возрастает риск вторичного инфицирования;
  • гормональными препаратами – риск заболеваний щитовидной железы при употреблении антитиреоидных препаратов, отеков, угрей при применении анаболических стероидов.
  • С осторожностью используется у страдающих гипопротромбинемией во время лечения Полькортолоном аспирин.
  • В диете следует ограничить применение поваренной соли из-за того, что соли натрия при лечении Полькортолоном могут провоцировать отеки.
  • Эффект лечения таблетками Полькортолона усиливается при употреблении гормональных контрацептивов, и ослабляется при применении барбитуратов, рифампицина, карбамазепина, глютетимида.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

04.001 (ГКС для перорального применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировками «O» на одной стороне и «4/mg» — на другой.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, в т.ч. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Считается, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно с глобулинами) составляет 40%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Дозировка

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают в дозе 4-48 мг/сут в 1 или несколько приемов.

Детям назначают препарат в дозе 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

Передозировка

Симптомы: повышение АД, периферические отеки; возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Лечение: постепенное снижение дозы и отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, особенно в больших дозах, существует риск передозировки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, противосудорожные средства (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых H1-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угрей (такая комбинация требует осторожности, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T1/2.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (атропином) возможно повышение внутриглазного давления.

Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых больных повышают) эффективность Полькортолона. Дозу следует определять на основании протромбинового времени и учитывать повышение риска язвенного поражения и кровотечения из ЖКТ.

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (такая комбинация не рекомендуется).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, инсулина, увеличивает концентрацию глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, при этом повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), алкоголя, при этом повышается риск язвенного поражения и развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

При применении вакцин, содержащих живые вирусы, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител (комбинация не рекомендуется). При одновременном применении с другими вакцинами повышается риск неврологических осложнений и снижается выработка антител.

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, травма, хирургические вмешательства), синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей; нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, эрозивный эзофагит, метеоризм, нарушения пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы; симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушение сна.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, усиленное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Дерматологические реакции: стероидные угри, стрии, замедление заживления ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие: развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Показания

— эндокринные заболевания: недостаточность коры надпочечников (первичная или вторичная), врожденная гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, круглогодичный или сезонный аллергический ринит;

— заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения), ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона;

— системные заболевания соединительной ткани: дерматомиозит, СКВ, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый периартериит, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, гемолиз;

— заболевания печени: алкогольный гепатит с энцефалопатией, хронический активный гепатит;

— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;

— онкологические заболевания: лейкозы и лимфомы у взрослых, острые лейкозы у детей;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;

— заболевания органов дыхания: бронхиальная астма (тяжелая форма), бериллиоз, синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), аспирационный пневмонит;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Противопоказания

— системные микозы;

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат в поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД, ВИЧ-инфекция).

Следует соблюдать осторожность при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, гастрит, НЯК с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника.

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Необходима осторожность при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении III-IV степени, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, при беременности и в период лактации.

Особые указания

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Больных, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

Следует помнить, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Использование в педиатрии

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью назначают Полькортолон при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью назначают Полькортолон при нарушениях функции печени.

Международное наименование

Триамцинолон (Triamcinolone)

Групповая принадлежность

Глюкокортикостероид

Лекарственная форма

Таблеткисм. также:
Полькортолон; крем для наружного применения, мазь для наружного применения

Фармакологическое действие

ГКС, тормозит высвобождение интерлейкина1, интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает – эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет образование арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, «вымывает» Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично – синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. МКС активность практически отсутствует.

Максимум эффекта наблюдается через 1-2 ч, продолжительность действия – 2.5 сут.

Показания

Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).

Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.

Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит.

Бронхиальная астма, астматический статус.

Острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз.

Заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения.

Аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита.

Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.

Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников).

Врожденная гиперплазия надпочечников.

Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит); нефротический синдром.

Подострый тиреоидит.

Заболевания органов кроветворения – агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.

Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).

Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии).

Рак легкого (в комбинации с цитостатиками).

Рассеянный склероз.

Заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.

Профилактика реакции отторжения трансплантата.

Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.

Миеломная болезнь.

Противопоказания

Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).

Эндокринные заболевания – сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях – повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.

Обусловленные МКС активностью – задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».

Применение и дозировка

Внутрь, после еды: начальная доза – 4-40 мг/сут в 2-3 приема; после улучшения суточную дозу постепенно снижают на 1-2 мг каждые 2-3 дня, чтобы достигнуть минимальной поддерживающей дозы (1 мг) или полностью отменить.

Взрослым и подросткам (старше 12 лет) при недостаточности коры надпочечников – 4-12 мг/сут однократно (утром) или в 2 приема (утром и в обед).

При болезни Ходжкина, лимфосаркоме, хроническом лейкозе начальная доза – 30-60-75 мг/сут.

Детям от 6 до 12 лет при недостаточности коры надпочечников – 0.117 мг/кг однократно утром или в 2 приема, в др. случаях – 0.416-1.7 мг/кг. Детям с массой тела до 25 кг – 0.1-0.5 мг/кг/сут в 1 или несколько приемов. Максимальная суточная доза – 12-14 мг.

Особые указания

При пероральном использования дозы, превышающей 4 мг/сут, подавление активности гипоталамо-гипофизарной системы может развиться через 6-12 нед.

Отмену препарата проводят постепенно.

Не применять в течение 8 нед до профилактических прививок и в течение 2 нед после их выполнения.

С целью предупреждения недостаточности коры надпочечников в конце лечения назначают кортикотропин в течение нескольких дней.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Взаимодействие

Триамцинолон фармацевтические несовместим с др. ЛС (может образовывать нерастворимые соединения).

Триамцинолон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение АСК, снижает ее концентрацию в крови (при отмене триамцинолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образование токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) концентрацию фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Антациды снижают всасывание ГКС.

Триамцинолон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС – отеков и повышения АД.

НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя триамцинолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне ЛС – гормонов щитовидной железы.

Иммунодепресанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС – андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Отзывов о лекарстве Полькортолон: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Полькортолон, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: ntru.ru


Добавить комментарий