Неовир в таблетках

Неовир в таблетках

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Неовир ®

Химическое название: 2-(9-оксо-9,10-дигидроакридин-10-ил)ацетат натрия

МНН или группировочное название: Оксодигидроакридинилацетат натрия&

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: L03A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.
Неовир ® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов а, р, у, в особенности интерферона а. Введение 250 мг Неовира ® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6–9 млн ME рекомбинантного интерферона а. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5–2 часа и сохраняется в течение 16–20 часов после введения Неовира ® . В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки — продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.
Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира ® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций
Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир ® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.
Неовир ® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.
Фармакокинетика:
При внутримышечном введении биодоступность Неовира ® составляет более 90 %. После введения 100–500 мг Неовира ® максимальная концентрация в плазме достигается через 15–30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира ® , через 6 часов Неовир ® в плазме крови не обнаруживается.
Неовир ® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.
Через 15–30 мин после введения Неовира ® в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона а. Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5–2 часа и 110 МЕ/мл через 8–10 часов, после чего содержание интерферона а начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46–48 часов после введения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:
— гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
— инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
— цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
— радиационного иммунодефицита;
— ВИЧ-инфекции;
— энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
— острых и хронических гепатитов В и С;
— уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
— венерической лимфогранулемы;
— онкологических заболеваний;
— рассеянного склероза;
— кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
— папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Безопасность применения Неовира ® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость препарата. Выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и лактация, детский возраст до 18 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Применять пациентам пожилого возраста.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир ® может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5–7 внутримышечных инъекций Неовира ® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8–12 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира ® 3–7 суток.
При ВИЧ-инфекции раствор Неовира ® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. Возможны субфебрильная температура, локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир ® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25–0,5 % раствора прокаина).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки Неовира ® не описано.

ЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Физико-химической несовместимости и других видов нежелательною взаимодействия не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Помутнение раствора Неовира ® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ФГУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Миздравсоцразвития России Экспериментальное производство медикобиологических препаратов.
Россия, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а.

Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ОАО «Фармсинтез», Россия, 194358, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 150, к. 1, помещение 3-Н, литера А.

Состав

Препарат имеет в своем составе в качестве действующего вещества криданимод.

Раствор для инъекций, кроме того, содержит следующие дополнительные компоненты: натрия цитрат, вода, лимонная кислота.

Таблетки имеют такие вспомогательные вещества, как полиглюкин сухой, натрия хлорид, полиметакрилат, желтый хинолин, поливидон или ПВП низкомолекулярный медицинский, тальк, диметикон.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде раствора для уколов и таблеток. Раствор содержится в ампулах из темного стекла. В одной пачке – 5 ампул. Таблетки продаются во флаконах или в контурных ячейковых упаковках.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство действует как противовирусное средство по отношению к ДНК и РНК-геномным вирусам. Может использоваться для терапии и профилактики вирусных инфекций. Кроме того, данный препарат оказывает выраженное антихламидийное и иммуномодулирующее действие, улучшает баланс Т-супрессорных клеток и субпопуляциев Т-лимфоцитов. Он увеличивает содержание эндогенных интерферонов и повышает активность стволовых клеток костного мозга, макрофагов и Т-лимфоцитов.

В некоторых случаях данное лекарственное средство также уменьшает выработку фактора некроза опухолей и стимулирует естественные киллерные клетки. Оно также активизирует систему полиморфно ядерных лейкоцитов.

Максимальная эффективность препарата достигается спустя несколько часов после попадания в организм и поддерживается на протяжении 16-20 часов. Средство выводится в неизменном виде.

Биодоступность превышает 90%. Максимальная концентрация в плазме фиксируется спустя 15-30 минут после применения, в то же время увеличиваются титры сывороточного интерферона. К исходному значению их уровень вернется только спустя примерно двое суток. Через пять часов после применения можно определить лишь незначительное содержание лекарства, а спустя 6 часов обнаружить его нельзя.

Показания к применению

Данное лекарственное средство используют в случае необходимости монотерапии, а также как составляющее комплексной терапии болезней с синдромом вторичного иммунодефицита, а также с угнетением интерферонов. Его могут назначить в следующих случаях:

  • инфекции, спровоцированные вирусом Неrреs simplex, Неrреs simplex genitalis, Неrреs simplex genitalis;
  • радиационный иммунодефицит;
  • энцефалиты и энцефаломиелитывирусной этиологии;
  • урогенитальные инфекции;
  • венерическая лимфогранулема;
  • рассеянный склероз;
  • цитомегаловирусная инфекция с иммунодефицитом;
  • инфекции иммунной системы;
  • острый хронический гепатит В и С;
  • хламидийные инфекции;
  • онкологические заболевания;
  • кандидозные поражения кожных покровов и слизистой оболочки.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при повышенной чувствительности к его компонентам, беременности, лактации, хронической почечной недостаточности (II–III степень), детском возрасте.

Побочные действия

При введении инъекций возможна местная боль, которая быстро проходит. Если болевые ощущения длятся долго, рекомендуется совмещать применение лекарства с раствором местного анестетика, до этого нужно сделать аллергическую пробку. Кроме того, может появиться аллергия, например, в виде кожной сыпи.

Инструкция по применению Неовира (Способ и дозировка)

Инструкция на Неовир сообщает о том, что раствор для внутреннего введения вводится внутримышечно. С этой целью применяется одна ампула. Также назначают дозировку примерно в 5 мг на 1 кг веса. Если нужно, разовую дозу можно увеличить вдвое.

Терапия включает от 4 до 10 внутримышечных уколов с промежутком в 1-3 дня.

Инструкция по применению Неовира в таблетках рекомендует разовую дозировку в 750 мг. Если нужно, ее можно повысить до 1500 мг.

Терапия рассчитана на 5-7 приемов. Таблетки принимаются раз в день с промежутком в 2 суток. Таким образом, продолжительность лечения – 10-14 дней. При длительной или профилактической терапии нужен перерыв в 3-7 дней между приемом таблеток.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Взаимодействие

О клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами данных нет.

Условия продажи

Лекарство продается по рецепту.

Условия хранения

Хранить данное средство нужно в сухом, недоступном для детей и хорошо защищенном от света месте. Температура должна быть от 15 до 25 °C.

Срок годности

Срок годности раствора – 3 года. Таблетки Неовир нужно хранить не дольше 2 лет.

Неовир: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neovir

Действующее вещество: Криданимод (Cridanimod)

Производитель: Фармсинтез ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 288 руб.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для внутримышечного введения: прозрачного, зеленовато-желтого цвета (по 2 мл в ампулах из темного стекла, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 упаковка).

  • Действующее вещество: оксодигидроакридинилацетат натрия, в 1 мл – 125 мг;
  • Вспомогательные вещества: вода для инъекций, лимонная кислота, натрия цитрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Для Неовира характерно противовирусное действие в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов, а также выраженное антихламидийное действие.

Применение Неовира приводит к быстрому увеличению титров эндогенных интерферонов а, р, у, преимущественно интерферона а. Внутримышечное введение 250 мг Неовира по определяемым в сыворотке концентрациям интерферона эквивалентно поступлению в организм 6–9 млн МЕ рекомбинантного интерферона а. Максимальная активность интерферонов в крови регистрируется через 1,5–2 часа и сохраняется на протяжении 16–20 часов после введения препарата. Вследствие этого в организме активируется каскад иммунных реакций, связанных с уничтожением и элиминацией возбудителей и пораженных ими клеток. У клеток, вырабатывающих интерферон, появляется способность к интенсивной выработке интерферона в качестве реакции на повторную индукцию, обусловленную патологическим агентом. Это свойство остается неизменным на протяжении длительного периода времени после отмены Неовира.

Иммуномодулирующий эффект объясняется способностью препарата активировать стволовые кроветворные клетки, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы, нормализовывать баланс субпопуляций Т-лимфоцитов. Неовир значительно усиливает функциональную активность полиморфноядерных лейкоцитов и макрофагов, стимулируя их фагоцитарную активность и миграцию.

Лекарственное средство корректирует рост тканей: повышает активность NK-клеток, усиливает любую форму цитотоксичности, способствует регенерации адгезивности клеток, тормозит их метастатическую и пролиферативную активность.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении биодоступность препарата превышает 90%. После введения 100–500 мг Неовира максимальный уровень в плазме определяется через 15-30 минут и равен 8,3 мкг/мл. Через 5 часов после введения в организм регистрируются только незначительные концентрации препарата, а через 6 часов его следы в плазме крови не обнаруживаются.

Неовир экскретируется через почки в неизмененном виде, не участвуя в процессах метаболизма. Период полувыведения составляет 1 час.

Через 15-30 минут после введения Неовира в плазме крови начинают повышаться титры эндогенных интерферонов, преимущественно раннего интерферона а. Обнаружено 2 пика концентрации интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5–2 часа и 110 МЕ/мл через 8–10 часов, после чего уровень вещества начинает постепенно снижаться. Спустя 24 часа уровень эндогенных интерферонов остается достаточно высоким и возвращается к исходным значениям лишь спустя 46–48 часов после введения.

Показания к применению

Согласно инструкции, Неовир применяется в составе комбинированной терапии следующих заболеваний:

  • Радиационный иммунодефицит;
  • Цитомегаловирусная инфекция у пациентов с иммунодефицитом;
  • Острые и хронические гепатиты B и C;
  • Энцефаломиелиты и энцефалиты вирусной этиологии;
  • Онкологические заболевания;
  • Венерическая лимфогранулема;
  • Эпидидимиты, уретриты, простатиты, сальпингиты и цервициты хламидийной этиологии;
  • ВИЧ-инфекции;
  • Рассеянный склероз;
  • Инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса типа 1 и 2, а также вирусом Варицелла-Зостер (в т.ч. у пациентов с нарушениями иммунной системы);
  • Кандидоз кожи и слизистых оболочек;
  • Грипп и другие острые респираторные заболевания, в том числе у лиц с иммунодефицитными состояниями (лечение и профилактика).

Противопоказания

  • Аутоиммунные заболевания;
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
  • Детский возраст;
  • Беременность;
  • Лактация;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особую осторожность во время лечения следует соблюдать пациентам пожилого возраста.

Инструкция по применению Неовира: способ и дозировка

Препарат предназначен для внутримышечного введения.

Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости ее увеличивают, но не более чем до 500 мг.

Если врачом не предписано иное, курс лечения состоит из 5-7 инъекций с интервалом 48 часов и составляет 8-12 дней. Общая курсовая доза зависит от клинической картины заболевания.

При длительном и профилактическом применении препарат вводят 1 раз в 3-7 дней.

При ВИЧ-инфекциях Неовир назначают в составе комплексной терапии. Курс лечения в этом случае состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалами 48 часов. Количество курсов неограниченно при условии соблюдения 2-месячных перерывов между курсами.

Побочные действия

  • Местные реакции: быстропроходящая болезненность в месте введения;
  • Прочие: аллергические реакции, субфебрильная температура.

Особые указания

При болезненности в месте введения или плохой переносимости препарата Неовир рекомендуется вводить совместно с 0,25-0,5% раствором новокаина (2 мл).

В случае нарушения условий хранения препарата возможно помутнение раствора до молочно-белого цвета. Применять его в таком виде нельзя!

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативное воздействие Неовира на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, работать с движущимися механизмами, исполнять должностные обязанности диспетчера и оператора, а также выполнять другие виды работ, требующие повышенной сосредоточенности и концентрации внимания, не доказано.

Лекарственное взаимодействие

Информация о физико-химической несовместимости оксодигидроакридинилацетат натрия с другими лекарственными средствами отсутствует.

За время клинических исследований и практики применения препарата не было зарегистрировано ни одного случая несовместимости и потенцирования эффектов при одновременном применении Неовира с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Неовира являются: Алокин-альфа, Арбивир, Арбидол, Вилозен, Галавит, Гепон, Глутоксим, Задаксин, Изофон, Иммуномакс, Иммунофлазид, Лавомакс, Линчи, Нуклеинат, Полиоксидоний, Примавир, Симбиофлор, Тималин, Хелискан, Циклоферон, Эхинал, Эхинасаль, Эхинацеи корневища, Эхинацеи настойка, Эхинацея.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от солнечного света и влаги, при температуре 15-25 ˚С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Неовире

Многочисленные отзывы о Неовире преимущественно благоприятные. Многие пациенты упоминают о том, что лечение препаратом дало прекрасные результаты при инфекционных заболеваниях и герпесе. Также он хорошо зарекомендовал себя в лечении множества заболеваний мочеполовой системы. Однако некоторые больные жалуются на чрезмерную болезненность уколов. В некоторых случаях даже не удается их сделать самостоятельно.

По мнению врачей, в ряде случаев Неовир оказался неэффективным в качестве элемента комбинированной терапии при хламидийных и урогенитальных инфекциях. Не рекомендуется сочетать его с антибиотиками, поскольку это преимущественно поддерживающее лекарственное средство. Иногда при применении препарата возникают реакции аллергического характера. Также его следует применять строго в соответствии со схемой, назначенной врачом.

Цена на Неовир в аптеках

В среднем цена на Неовир за упаковку, содержащую 3 ампулы раствора для внутримышечного введения, варьируется от 597 до 718 рублей. Заказать упаковку препарата, содержащую 5 ампул, можно за 1039–1165 рублей.



Источник: za-dolgoletie.ru


Добавить комментарий