Лекарство даклатасвир

Лекарство даклатасвир

Сегодня в аптеках РФ и других стран СНГ можно приобрести противовирусные препараты нового поколения, которые помогают полностью вылечиться от гепатита C. Еще 5-8 лет назад данное заболевание считалось хроническим, и медики считали, что противовирусная терапия позволяет лишь предупредить дальнейшее распространение воспалительного процесса и несколько улучшить состояние пациента.

Но сегодня ситуация в корне переменилась, и гепатит C уже не является приговором. Как показывают исследования FDA и других авторитетных организаций ВОЗ, противовирусная терапия с применением новейших ЛС заканчивается успехом более, чем в 97% случаев. Даже в случае коинфекции гепатитом B и C можно вылечиться.

Одним из лучших препаратов нового поколения считается Даклатасвир. Он используется в комбинации с другими медикаментами при определенных генотипах вируса HVC. Выпускается лекарство в виде капсул и таблеток для перорального применения.

Ориентировочную стоимость Даклатасвира указать трудно, так как противовирусное средство производится во многих странах. К примеру, Даклатасвир из Индии стоит не более 300$ за упаковку, а импортный Даклатасвир из США или стран ЕС стоит в 1,5-3 раза дороже. Поговорим подробнее о действии, правилах использования и особенностях Даклатасвира, а также выясним, в комбинации с какими ЛС его надо использовать для лучшего эффекта.

Состав и фармакологическое действие Даклатасвира

Даклатасвир: инструкция, как принимать совместно с Софосбувиром?

Даклатасвир: инструкция, как принимать совместно с Софосбувиром?

Даклатасвир – мощное противовирусное средство нового поколения. С 2018 года медикамент стал импортироваться в страны СНГ. Сегодня приобрести данный медикамент практически в любом аптечном пункте, но при условии, что есть соответствующий рецепт. Даклатасвир является ЛС строгого учета.

Поговорим подробнее о составе и фармакологическом действии Даклатасвира. Его активным компонентом является одноименное вещество даклатасвир. Также в капсулах и таблетках содержатся вспомогательные компоненты, не обладающие фармакологической активностью, в числе которых микроцеллюлоза, красители, повидон, магния стеарат и пр.

Даклатасвир – это высокоспецифичное средство прямого действия. Он губительно воздействует только на вирус гепатита C. В инструкции упоминается о том, что вещество не обладает выраженной активностью против ВИЧ и других РНК- и ДНК-содержащих вирусов. То есть, скажем, при гепатите B Даклатасвир не будет эффективен, но при коинфекции его можно будет использовать.

На чем же основано воздействие ЛС? В инструкции говорится о том, что активный компонент противовирусного препарата является ингибитором неструктурного белка 5А, который необходим для репликации вируса HVC. Говоря простыми словами, Даклатасвир попросту подавляет два жизненных этапа вируса – репликацию вирусной РНК и сборку вирионов.

Есть еще один интересный нюанс. Не так давно проводились исследования на культуре клеток HVC. Они показали, что усиления противовирусного действия Даклатасвира легко достичь, если сочетать данный препарат с интерфероном-альфа или ингибиторами протеазы NS3, ненуклеозидными ингибиторами вируса гепатита C, нуклеозиными аналогами NS5B.

Фармакокинетика:

  1. Абсорбция даклатасвира очень быстрая. В инструкции упоминается, что максимальная концентрация действующего вещества в крови отмечается в течение 1-2 часов с момента приема. Концентрация активного вещества в крови дозозависимая.
  2. Связь с белками плазмы не будет зависеть от дозировочного режима. Данный показатель очень высокий – порядка 99%.
  3. Метаболизация Даклатасвира изучается по сей день. Ученые предполагают, что активное вещество противовирусного препарата является субстратом изофермента CYP3A.
  4. Выведение происходит через кишечник и почки. Период полувыведения колеблется в диапазоне от 12 до 15 часов.
  • Высокая эффективность (ремиссия наступает в 97% случаев)
  • Неплохая переносимость
  • Малое количество противопоказаний
  • Можно приобрести в любой аптеке
  • Подходит в случае коинфекции
  • Высокая стоимость
  • Неэффективен в качестве монотерапии
  • Может быть опасен при декомпенсированном циррозе

Инструкция по применению препарата

Показания к применению

Даклатасвир: инструкция, как принимать совместно с Софосбувиром?

Даклатасвир: инструкция, как принимать совместно с Софосбувиром?

Даклатасвир имеет одно показание к применению – вирусный гепатит C. Но есть пара важных нюансов. Дело в том, что Даклатасвир нужно использовать в комбинации с другими лекарственными средствами.

Комбинация подбирается в индивидуальном порядке. При выборе схемы лечения учитывают вторичные заболевания гепатобилиарной системы, возраст пациента и, конечно, генотип вирусного гепатита Ц. Так, при гепатите Ц генотипа 1b наиболее удачной комбинацией будет Даклатасвир + Асунапревир. При других генотипах гепатита C принято использовать Даклатасвир в комбинации с интерферонами, Рибавирином, Асунапревиром. Опциально подключаются гепатопротекторы и желчегонные препараты.

Способ использования

Как принимать Даклатасвир? Во-первых, надо уяснить, что пища не влияет на скорость абсорбции и эффективность препарата, поэтому медикамент можно пить до, во время или после еды. Однако медики настоятельно рекомендуют употреблять таблетки или капсулы Даклатасвир в одно и то же время

Во-вторых, дозировочный режим подбирается в индивидуальном порядке. В официальной аннотации говорится о том, что оптимальной суточной дозой является 60 мг. Но на практике этого бывает недостаточно, и дозу повышают. А вот при лечении несовершеннолетних пациентов напротив – может потребоваться снижение дозировки.

В-третьих, длительность противовирусной терапии будет напрямую зависеть от возраста пациента, а также от генотипа и степени тяжести вирусного гепатита. Чем тяжелее протекает болезнь, тем больше надо принимать ЛС. В среднем курс длится 3-6 месяцев, иногда курсы проводятся по нескольку раз, но между ними выдерживаются интервалы.

И еще один важный нюанс. В инструкции к Даклатасвиру упоминается о том, что препарат малоэффективен в качестве монотерапии. То есть его надо сочетать с другими противовирусными ЛС и иммуномодуляторами. Комбинация будет предопределена генотипом HCV.

Противопоказания

Даклатасвир: инструкция, как принимать совместно с Софосбувиром?

Даклатасвир: инструкция, как принимать совместно с Софосбувиром?

У каждого противовирусного препарата есть противопоказания к использованию. Даклатасвир не является исключением. Напомним, что данное ЛС применяется в комбинации с другими медикаментами, поэтому перед началом терапии надо изучить противопоказания для других средств тоже.

Теперь перейдем непосредственно к Даклатасвиру. Во-первых, строгим противопоказанием является детский возраст. Как только препарат появился, медики думали, что он небезопасен для несовершеннолетних пациентов, так как не было достоверных данных по поводу его воздействия на данную категорию пациентов.

Но сегодня уже достоверно известно, что противовирусную терапию можно начинать уже с 12 лет при условии, что вес пациента более 45 килограммов. В таком случае Даклатасвир будет практически полностью безопасен, может потребоваться лишь коррекция дозировочного режима.

Другие противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам.
  • Прием препаратов, которые являются сильными индукторами изофермента CYP3A Такие средства будут существенно снижать концентрацию даклатасвира в крови, вследствие чего снизится его противовирусная активность. Так, Даклатасвир категорически противопоказано принимать совместно с противоэпилептическими таблетками, некоторыми антибиотиками (Рифампицин, Рифабутин, Рифапентин), системными глюкокортикостероидами, растительными ЛС на основе зверобоя продырявленного.
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция.
  • Беременность. Данное противопоказание вошло в инструкцию по причине того, что медикам достоверно неизвестно, насколько безопасен Даклатасвир для беременных женщин. Исследования на крысах показали, что активный компонент противовирусного препарата обладает способностью к проникновению через плацентарный барьер. Значит, логично предполагать, что и у людей реакция будет идентична. В свою очередь, многие эксперты утверждают, что при проникновении даклатасвира через плацентарный барьер возможно развитие определенных патологий у плода.
  • Лактация. Данное противопоказание обусловлено тем же аспектом, что и беременность. Медики не знают, как организм ребенка отреагирует на даклатасвир. А активное вещество средства в принципе способно проникать в грудное молоко.
  • Декомпенсированные заболевания печени, в том числе запущенный цирроз. Эти противопоказания относительны, и при определенных условиях противовирусное ЛС все равно может приниматься, только в уменьшенных дозировках.
  • Сахарный диабет. Тоже является относительным противопоказанием. Эксперты предполагают, что во время противовирусной терапии вполне может развиться гипогликемия – состояние, сопровождающееся резким снижением сахара в крови. Именно по\тому диабетикам следует соблюдать особую осторожность, и отслеживать показания гликемии. В некоторых случаях проблема решается коррекцией дозировочного режима, в том числе для инсулинов и гипогликемических таблеток.
  • Острая почечная недостаточность или почечная недостаточность, при которой пациенту проводят гемодиализ.

Побочные эффекты

Даклатасвир переносится в принципе неплохо. Как показали исследования, препарат вызывает нежелательные реакции лишь в 10-12% случаев. Но эти цифры не столь важны, так как Даклатасвир используется в комбинации с другими медикаментозными средствами, а значит, надо изучать и их побочные эффекты.

Так, Асунапревир вызывает нежелательные реакции примерно в 40-50% случаев, Рибавирин еще чаще, а вот интерфероны переносятся несколько легче. Судя по отзывам, комбинированная терапия с Даклатасвиром часто сопровождается побочками, но они быстро самоустраняются со временем, или после коррекции дозировочного режима.

Побочные эффекты:

  1. Асунапревир + Даклатасвир. Данная комбинация, как уже отмечалось выше, используется при гепатите C с генотипом 1b. Наиболее распространенными побочками являются нарушения со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Они проявляются мигренью, головными болями, головокружением, спутанность сознания, общей слабостью. Некоторые пациенты жалуются на проблемы со сном, чаще возникает сонливость, гораздо реже – бессонница. Помимо этого, возможны аллергические реакции, повышение активности печеночных ферментов. Нередки случаи, когда длительное лечение приводит к пищеварительным расстройствам. Примерно в 9-10% случаев больные жалуются на диарею, боли в абдоминальной области, тошноту, рвоту. Еще длительное употребление комбинации приводит к повышенной утомляемости и астении, но эти побочные эффекты самоустраняются после прекращения терапевтических мероприятий.
  2. Асунапревир + Рибавирин + Даклатасвир + интерфероны. Эта комбинация тоже весьма распространенная. При комбинированных данных средств побочные эффекты возникают гораздо чаще. Так, возможны аллергические реакции, нарушения в работе кроветворной системы, повышение активности печеночных ферментов, анафилактические реакции. Но наиболее распространены пищеварительные расстройства и нарушения со стороны ЦНС. Среди пищеварительных расстройств «лидирующие позиции» удерживают тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Что касается нарушения со стороны нервной системы, то чаще всего встречаются головные боли, мигрень, спутанность сознания, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость или бессонница. Не исключены боли в суставах, повышение артериального давления, недомогание, озноб, ригидность мышц, назофарингит, повышение температуры тела. При возникновении этих побочных эффектов нужно обратиться к лечащему врачу. Как правило, для устранения побочек достаточно коррекции дозировочного режима или изменения схемы терапии.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Поговорим о лекарственном взаимодействии. Выше мы уже отмечали, что Даклатасвир категорически запрещено совмещать с сильными индукторами изофермента CYP3A4, так как они значительно снижают эффективность терапевтических мероприятий.

Также следует соблюдать осторожность при совмещении Даклатасвира с ЛС для лечения ВИЧ. При таких комбинациях доза первого снижается до 30 мг. Также коррекция может потребоваться, если больной принимает сердечно-сосудистые ЛС, противогрибковые медикаменты, антидепрессанты, статины, иммунодепрессанты, седативные таблетки/капли/капсулы или наркотические анальгетики.

Особые указания:

  • Диабетикам во время лечения следует часто изменять гликемию.
  • Крайне осторожно принимать ЛС нужно людям, которым была проведена трансплантация печени.
  • В период терапии запрещено принимать алкоголь.
  • Если во время терапии Даклатасвиром возникают нарушения со стороны ЦНС, лучше воздерживаться от управления ТС и работы с потенциально опасными механизмами.
  • После окончания терапии нужно сдать количественный анализ на гепатит C.

Отзывы о Даклатасвире

Люди, которые принимали Даклатасвир, отзываются о нем только в положительном ключе. Пациенты утверждают, что противовирусный препарат действительно помог, и это доказывает количественный анализ и УЗИ печени.

Отзыв пациента Даклатасвир: инструкция, как принимать совместно с Софосбувиром?Даклатасвир: инструкция, как принимать совместно с Софосбувиром?

Но больные сетуют на то, что во время противовирусной терапии их часто мучают головные боли, диарея, сонливость и слабость. Некоторые жалуются на озноб и повышение температуры тела. Также пациенты весьма недовольны тем, что курс лечения обходится более, чем в 100-200 тысяч рублей.

Медики отзываются о Даклатасвире тоже положительно. По их словам, сегодня Даклатасвир является препаратом выбора при хроническом вирусном гепатите C 1 генотипа. Медики утверждают, что затраченные на лечение средства полностью оправдывают результат, ведь ремиссия наступает более, чем в 97% случаев.

Аналоги

Вместо Даклатасвира могут использоваться другие противовирусные препараты нового поколения. К примеру, отлично подойдут Велпатасвир, Софосбувир, Ледипасвир. Их можно комбинировать друг с другом, либо комбинировать с интерферонами и Рибавирином.



Источник: blotos.ru


Добавить комментарий