Хартил д 5 мг

Хартил д 5 мг

Хартил(таб. 2,5мг N14) Исландия Актавис АО

МНН Рамиприл

Торговое название Хартил

РегНомер ЛС-000346

Дата регистрации 29.12.2006

Дата аннуляции

Производитель Актавис АО — Исландия

Упаковщик Эгис Фармацевтический завод ОАО Венгрия

Упаковки:

№ п/п Упаковка НД EAN

1 таблетки 1.25 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные НД 42-13518-05 5995327119656

2 таблетки 1.25 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные НД 42-13518-05 5995327117355

3 таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные НД 42-13518-05 5995327119687

4 таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные НД 42-13518-05 5995327117386

5 таблетки 2.5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные НД 42-13518-05 5995327119663

6 таблетки 2.5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные НД 42-13518-05 5995327117362

7 таблетки 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные НД 42-13518-05 5995327119670

8 таблетки 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные НД 42-13518-05 5995327117379

Фармакологическое действие: Гипотензивное, кардиопротективное.

Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, максимальный эффект развивается в течение 3-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. При ежедневном применении антигипертензивный эффект увеличивается в течение 3-4 нед и сохраняется при длительном лечении (1-2 года). Показания: Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой, диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия); снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или у пациентов с ИБС, пациентов, перенесших инфаркт миокарда, инсульт, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование, больных диабетом, поражением периферических артерий.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ; гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки; артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика; беременность и период лактации; первичный гиперальдостеронизм; почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин).

С осторожностью: гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек); тяжелая первичная злокачественная артериальная гипертензия; тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД), нестабильная стенокардия, тяжелые желудочковые нарушения ритма, терминальная стадия ХСН, декомпенсированное сердце, заболевания, требующие назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), в т.ч. при системных заболеваниях соединительной ткани, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гиперкалиемия, гипонатриемия (в т.ч. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления Na+), начальные или выраженные проявления дефицита жидкости и электролитов; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота), сахарный диабет, угнетение костно-мозгового кроветворения, состояние после пересадки почки, пожилой возраст, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у больных, находящихся на диализе.

Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко — аритмия, усиление нарушений кровообращения в органах, вызванных сужением кровеносных сосудов. При чрезмерном снижении АД, в основном у больных с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия или инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление почечной недостаточности, усиление существующей протеинурии, уменьшение объема мочи (в начале приема препарата), снижение либидо.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обмороки.

Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, повышенная чувствительность или воспаление слизистой оболочки щек, панкреатит; редко — гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием острой печеночной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм (у пациентов с повышенной возбудимостью кашлевого рефлекса), одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация; редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), серозит, онихолизис, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия; возможно снижение числа эритроцитов, депрессия костного мозга.

Прочие: судороги, алопеция, гипертермия, потоотделение.

Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденного, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

Взаимодействие: Аллопуринол, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, вызывающие изменения крови: повышение риска нарушений со стороны системы кроветворения.

Противодиабетические препараты (инсулин или производные сульфонилмочевины): чрезмерное снижение уровня сахара крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.

Антигипертензивные средства (например диуретики) или другие средства, обладающие антигипертензивным действием (например нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики): возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Соли калия и калийсберегающие диуретики, гепарин: не рекомендуется одновременный прием с рамиприлом из-за риска развития гиперкалиемии.

Соли лития: повышение уровня лития в сыворотке крови увеличивает риск кардио- и нефротоксичности.

НПВС и соли натрия: снижение эффективности ингибиторов АПФ.

Алкоголь: рамиприл может усилить действие алкоголя.

Передозировка: Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

Лечение: в случае легкой передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и сульфата натрия (желательно в течение 30 мин после приема).

При острой передозировке: контроль и поддержка жизненно-важных функций в условиях отделения интенсивной терапии; при снижении АД — введение катехоламинов и ангиотензина II. Больного уложить на спину с возвышенным положением ног, вводить дополнительные количества жидкости и натрия.

Меры предосторожности: Во время лечения препаратом Хартил необходим регулярный медицинский контроль. После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки диуретика и/или Хартила больные должны находиться в течение 8 ч под врачебным наблюдением (во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции), рекомендуется многократное измерение АД.

В случае чрезмерного снижения АД больного следует уложить и приподнять нижние конечности; также может потребоваться введение жидкости и другие меры. Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим заболеванием соединительной ткани (например системной красной волчанкой и склеродермией), а также в случае применения других средств, влияющих на кроветворную и иммунную системы.

Уровень натрия в сыворотке крови следует также регулярно проверять у больных, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил. Следует также регулярно проверять количество лейкоцитов во избежание развития лейкопении. Контроль должен быть более частым в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.

При недостаточности лактазы, галактоземии или синдроме нарушения всасывания глюкозы/лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Хартил содержит следующие количества лактозы: таблетки по 1,25 мг содержат 79,5 мг лактозы, таблетки по 2,5 мг — 158,8 мг, таблетки по 5 мг — 96,47 мг, таблетки по 10 мг — 193,2 мг.

В начале лечения снижение АД может повлиять на способность концентрации внимания. В этом случае пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничения определяется для каждого пациента индивидуально

[[331,1079],[1723,1914],[1725,792],[687,525],[1652,1904],[614,1563],[2390,1312],[2148,1911],[65,2308],[620,429.5],[12,443],[52,2525],[2205,432],[338,1440.6],[2199,858],[2209,972],[104,950],[2217,404],[523,1806.6],[2276,774.8],[1651,866],[51,1220],[339,860.5],[2216,1020],[2171,1124],[50,420],[2061,525],[2197,864],[2227,1008],[2218,800],[21,410],[1792,894],[183,1113],[571,720.2],[2202,1320],[2105,330.7],[56,1045],[1746,837.2],[216,549],[2158,862.2],[595,378.1],[2198,816],[2208,1441],[49,950],[340,859.4000000000001],[110,575],[594,482.4],[3807,349.6],[4113,324],[2235,1088],[4192,443.5],[2232,358],[3999,752.3],[530,401.5],[2237,340],[2191,752.3],[118,450],[1733,846.8],[2238,400],[2096,421.6],[2201,866],[1732,350.3],[293,1035.1],[685,445],[341,941.5999999999999],[2200,920],[667,455],[4140,753.6],[342,973.5],[72,595],[353,851.1],[330,802],[2101,804.3],[294,1241.06],[592,1809.8999999999999],[525,421],[2230,1428],[2254,384],[601,474],[47,440],[60,540],[1502,466.3],[53,477],[570,369.7],[4115,471.7],[22,420],[599,433.4],[617,884],[616,894],[615,894],[1743,525],[1742,894],[1636,884],[1632,1904],[1510,525],[1496,1124],[1495,525],[3159,597],[3932,409.09],[3928,793],[3927,793],[3926,989.0899999999999],[3925,904.54],[3921,409.09],[3920,352],[3917,938],[3812,435.45],[3810,962.73],[2178,352],[2122,409.09],[2121,842],[1728,435.45],[1724,435.45],[1722,793],[1721,409.09],[1720,352],[1718,352],[1716,435.45],[1714,416],[1713,409.09],[1712,784],[1711,2103.45],[1710,435.45],[1705,784],[1704,352],[1701,2010.9099999999999],[1700,352],[1699,1482],[3924,989.0899999999999],[3918,553.64],[528,341.6],[1719,553.64],[1717,1128.45],[1715,553.64],[1708,522],[1703,441],»cdde3bf022ab2a8d1eceafa03f0a1996″]



Источник: lek-info.ru


Добавить комментарий