Дюфалак в пакетиках инструкция

Дюфалак в пакетиках инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N 011717/02

Торговое название: Дюфалак®

Содержание статьи:

Международное непатентованное название:

Химическое название: 4-0-В-В-галактопиранозил-В- фруктоза

Лекарственная форма:

Состав:

100 мл раствора содержит: активное вещество: лактулоза 66,7 г. вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.

Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: A06AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется

при дозах до 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

— Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью

— пациенты с печеночной (пре)комой, страдающие сахарным диабетом;

— ректальные кровотечения недиагностированные;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Возраст Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл
Дети 7-14 лет 15 мл 10-15 мл
Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Дети до 1 года до 5 мл до 5 мл

Дозировка при лечении печеночной комы и прекомы (взрослые):

Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщения о побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При приеме очень высоких доз — диарея.

Электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных Сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). При приеме дозировки, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы лопарей (саамов) или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны использовать данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх

крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Юридический адрес: С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды. Фактический адрес: Веервег 12,

8121 АА Ольст, Нидерланды.

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Сироп 100 мл
лактулоза 66,7 г
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 100 мл

в полиэтиленовых флаконах по 200, 500 или 1000 мл с навинчивающейся крышкой, в комплекте с мерным стаканчиком; в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги по 15 мл; в коробке картонной 10 пакетов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Ca 2+ , способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, которые приводят к снижению pH , и, за счет повышения осмотического давления, к увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает, и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая; не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45–70 мл; при более высокой дозировке — частично выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Дюфалак ®

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

печеночная энцефалопатия — лечение и профилактика печеночной комы и прекомы;

дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллез в стадии бактерионосительства; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе;

Применение при беременности и кормлении грудью

Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Побочные действия

В первые дни возможно появление метеоризма (проходит через 2 дня), при передозировке могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует коррекции дозы. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Желудочно-кишечные расстройства: метеоризм, тошнота, рвота. При использовании высоких доз — диарея.

Взаимодействие

Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, ЛС , высвобождение которых зависит от pH в толстой кишке (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды (утром), дозу устанавливают индивидуально.

При лечении запора или для размягчения стула приняты следующие дозировки (см. таблицу).

Дозирование Дюфалака ® при лечении запора или для размягчения стула

Возраст Начальная доза, мл Поддерживающая доза, мл
Взрослые 15–45 10–25
Дети 7–14 лет 15 10
Дети 3–6 лет 5–10 5–10
Дети до 3 лет 5 5

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Клинический эффект наступает через 2 дня. Это свойственно действию лактулозы. Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

При лечении печеночной комы и прекомы: начальная доза — 30–45 мл 3 раза в день. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день, а показатель рН стула находился в пределах 5,0–5,5.

В острых случаях Дюфалак ® может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл препарата и 700 мл воды.

При лечении дисбактериоза кишечника: детям до 1 года суточная доза — 1,5–3 мл, 1–3 года — 3 мл, 4–7 лет — 5 мл, старше 7 лет и взрослым — 10 мл.

При лечении сальмонеллеза, шигеллеза: в первые 10–12 дней — по 15 мл 3 раза в день, после недельного перерыва — в той же дозе 5 раз в день.

Передозировка

Симптомы: при использовании больших доз — боль в животе, диарея.

Лечение: прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с непереносимостью лактозы, при применении данного препарата, необходимо учитывать содержание лактозы в препарате (Дюфалак ® содержит до 1,7 г галактозы и до 0,9 г лактозы в 15 мл сиропа).

Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблему для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной (пре)комы, обычно намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.

При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами препарата следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюфалак ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюфалак ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Дюфалак – фармакологический препарат на основе лактулозы со слабительным эффектом.

Состав и форма выпуска

Дюфалак выпускается в форме сиропа. 100 мл лекарственного средства содержит 66,7 г лактулозы и очищенную воду до объема 100 мл.

Согласно инструкции Дюфалак представляет собой прозрачную вязкую жидкость светло-желтого цвета.

Данный препарат производится в пластиковых флаконах по 200, 500 или 1000 мл (в комплекте – мерный стаканчик). Также существует форма выпуска в одноразовых пакетиках из фольги и полиэтилена по 15 мл (в коробке 10 пакетов).

Фармакологическое действие

Данный препарат оказывает слабительное действие. Дюфалак обладает гиперосмотическим действием, и тем самым стимулирует перистальтику кишечника. Также он улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, и благоприятствует выведению ионов аммония. Кишечная микрофлора толстой кишки расщепляет лактулозу до низкомолекулярных органических кислот, способствует увеличению объема содержимого кишечника. Таким образом, Дюфалак стимулирует перистальтику кишечника и влияет на консистенцию стула. Это приводит к восстановлению физиологического ритма опорожнения толстой кишки и устранению запоров.

Применение Дюфалака при печеночной энцефалопатии или прекоме (коме) позволяет уменьшить содержание токсических веществ азотистого обмена в кишечнике, тем самым уменьшая негативное действие этих веществ на головной мозг.

Согласно инструкции Дюфалак является пребиотиком, то есть усиливает рост полезных бактерий (бифидобактерий и лактобактерий) и подавляет рост патогенной флоры (Клостридии, Сальмонеллы) и сокращает период бактериовыделения. Таким образом, данный препарат позволяет обеспечить благоприятное равновесие кишечного микробиоценоза.

Согласно инструкции Дюфалака препарат имеет низкую абсорбцию, после употребления внутрь он доходит до толстой кишки в неизменном виде, и там расщепляется микрофлорой. В дозировке 40-75 мл в сутки данное лекарственное средство полностью метаболизируется. При приеме более высоких доз препарат частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Дюфалак применяется при запорах функционального происхождения, а также для размягчения стула при геморрое, трещинах анального канала, после операций на кишечнике и области анального канала. Данный препарат показан при печеночной энцефалопатии или коме (прекоме).

Согласно инструкции Дюфалак применяется в комплексном лечении дисбактериоза, энтерита (в стадии бактерионосительства) и синдроме гнилостной диспепсии у детей (в результате острых пищевых отравлений).

Дюфалак применяется также для подготовки толстой кишки к диагностическим исследованиям (ректороманоскопия, ирригоскопия, колоноскопия).

Противопоказания к применению

  • Острая кишечная непроходимость;
  • Галактоземия;
  • гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата.

Согласно инструкции Дюфалака его следует использовать с осторожностью у пациентов с непереносимостью лактозы, при кишечных кровотечениях неясной этиологии. Также препарат нужно с осторожностью применять у больных с печеночной энцефалопатией, страдающих сахарным диабетом.

Применение во время беременности и лактации

Согласно инструкции Дюфалак не оказывает никакого воздействия на плод и на течение беременности, он разрешен к применению во время беременности. Препарат не проникает в грудное молоко и может использоваться в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Данный препарат предназначен для приема внутрь. Сироп можно принимать как в неразведенном виде, так и разбавленным водой. Если Дюфалак назначается один раз в сутки, то его нужно пить в одно и то же время (например, утром во время завтрака).

При лечении запоров и для размягчения стула препарат назначается взрослым в начальной дозировке по 15-45 мл ежедневно, а затем переходят на поддерживающую дозу 15-30 мл. Начальная доза подбирается индивидуально, препарат может приниматься однократно, или быть разделенным на 2 части. Поддерживающая доза подбирается в зависимости от реакции на прием данного лекарственного средства. По отзывам Дюфалака терапевтический эффект может появиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Во время лечения Дюфалаком необходимо принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра в сутки).

Детям дозировка препарата подбирается в зависимости от возраста:

  • детям 7-14 лет – 10-15 мл в сутки;
  • детям 1-6 лет 5-10 мл в сутки;
  • детям до года – до 5 мл в сутки.

Дюфалак для новорожденных также используется при лечении запоров и дисбактериоза. Рекомендуется начинать прием с 1 мл, постепенно доводя объем препарата до 4-5 мл (это поможет избежать повышенного газообразования).

При лечении печеночной энцефалопатии доза Дюфалака подбирается индивидуально, обычно начальная дозировка составляет 30-45 мл.

Для подготовки толстой кишки к исследованиям используется 100-150 мл препарата. Обычно дозировка зависит от вида исследования, состояния пациента и подбирается врачом индивидуально. По отзывам Дюфалак для этих целей лучше использовать в сочетании с другими методами очистки кишечника (например, очистительными клизмами).

Побочное действие

В первые дни применения Дюфалака возможно появление повышенного газообразования (метеоризма). Обычно оно исчезает через несколько дней. При приеме высоких доз препарата возникает диарея. Также могут возникать тошнота, рвота и боли в животе. По отзывам Дюфалака сообщения о его побочных действиях недостаточны для точной оценки частоты случаев.

Если препарат используется в повышенных дозах (например, при лечении печеночной энцефалопатии), у пациента может развиться нарушения баланса электролитов из-за диареи.

Передозировка

При приеме высоких доз препарата возможны диарея и боли в животе. Отмена препарата или уменьшение его дозы нивелирует эти проявления. В случае нарушения электролитного баланса требуется коррекция введением электролитных растворов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинические исследования по взаимодействию Дюфалака с другими фармакологическими препаратами не проводились.

Особые указания

В случае отсутствия эффекта от приема препарата в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Следует учитывать, что Дюфалак может содержать незначительное количество сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При приеме дозировки для лечения запоров это не представляет проблему для больных с сахарным диабетом. Но при лечении печеночной комы (энцефалопатии) содержание сахаров должно учитываться для этой группы больных.

Пациенты с непереносимостью галактозы, фруктозы не должны использовать данный препарат. Дюфалак для новорожденных может применяться только под наблюдением врача.



Источник: za-dolgoletie.ru


Добавить комментарий