Дюфалак сколько хранить после вскрытия

Дюфалак сколько хранить после вскрытия

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N 011717/02

Торговое название: Дюфалак®

Международное непатентованное название:

Химическое название: 4-0-В-В-галактопиранозил-В- фруктоза

Лекарственная форма:

Состав:

100 мл раствора содержит: активное вещество: лактулоза 66,7 г. вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.

Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: A06AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется

при дозах до 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

— Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью

— пациенты с печеночной (пре)комой, страдающие сахарным диабетом;

— ректальные кровотечения недиагностированные;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Возраст Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл
Дети 7-14 лет 15 мл 10-15 мл
Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Дети до 1 года до 5 мл до 5 мл

Дозировка при лечении печеночной комы и прекомы (взрослые):

Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщения о побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При приеме очень высоких доз — диарея.

Электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных Сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). При приеме дозировки, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы лопарей (саамов) или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны использовать данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх

крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Юридический адрес: С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды. Фактический адрес: Веервег 12,

8121 АА Ольст, Нидерланды.

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

Многие считают, что срок годности Дюфалака это то, что указано на упаковке с препаратом. В большинстве случаев это действительно так, если хранить лекарство, как указано в инструкции по применению, а при несоблюдении необходимых условий срок хранения Дюфалака может значительно уменьшиться. Нужно рассмотреть, что влияет на срок годности и как длительно сохранить активность медикамента.

Правила хранения

Срок хранения Дюфалака – 3 года при соблюдении следующих правил:

  • Защита от света. Прямые солнечные лучи разрушают Лактулозу (основное действующее вещество) и снижают активность препарата;
  • Соблюдение температурного режима. Активность действующих веществ Дюфалака сохраняется при температуре от +5 до +25° С. Одинаково вредны для лекарства отклонения температурного режима в большую и меньшую сторону.

Производители рекомендуют хранить Дюфалак на нижней полке холодильник, считая эти условия оптимальными для сохранения активности слабительного на протяжении всего срока годности.

Но важно помнить, что сироп имеет приятный сладковатый вкус и маленький ребенок не всегда воспринимает его как лекарство. В педиатрии известно много случаев детской передозировки Дюфалаком.

Чтобы избежать негативного влияния лекарства на организм ребенка, рекомендуется применять препарат только в необходимой возрастной дозировке (Сколько она будет составлять указано в инструкции), а бутылочку хранить в прохладном, темном и недоступном для детей месте.

Вышеперечисленные рекомендации относятся только к запечатанным флаконам и пакетикам. Правила хранения и срок годности препарата Дюфалак после вскрытия флакона изменяются.

Хранение вскрытого флакона

Показанием для использования Дюфалака является необходимость очищения кишечника от каловых масс при склонности к запорам или при подготовке к диагностическим процедурам. После открытия емкости с лекарством срок и правила хранения изменяются.

Хранить после вскрытия Дюфалак разрешено только в прохладном защищенном от солнца месте не более 30 дней с момента открытия пузырька. По истечении этого срока лекарственное средство нужно выбросить.

Прием просроченного лекарства

Цена на Дюфалак приемлемая, но все же жалко выбрасывать большое количество лекарства. И многие интересуются: что будет, если превысить указанный в инструкции срок годности Дюфолак после открытия флакона.

У человека при приеме просроченного препарата не возникнет никаких неприятных последствий, только из-за снижения активности Лактулозы слабительный эффект будет слабым или совсем не проявится, а увеличение дозы для повышения действия лекарства может стать причиной передозировки.

Несмотря на кажущуюся безвредность приема просроченного Дюфалака, не рекомендуется его пить после истечения срока годности, каждый организм индивидуален и невозможно предсказать последствия такого приема. Для сохранения здоровья лучше выкинуть лекарство с истекшим сроком и приобрести новое.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/duphalac__30517
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu >

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Дюфалак относится к категории слабительных средств, позволяющих мягко и бережно решить проблему запоров – как у взрослых, так и у детей старшего возраста. Прием средства должен вестись в строгом соответствии с нормами дозировки, указанными в инструкции. Но помимо этого, также следует учитывать рекомендации, касающиеся его хранения.

Срок годности

Даты выпуска и окончания срока годности указываются на этикетке пластикового флакона, в котором выпускается средство. В картонной упаковке продаются одноразовые бумажные или фольгированные пакетики. Срок годности указывается на правой боковой стороне и составляет 3 года.

Хранение препарата при комнатной температуре или в холодильнике никоим образом не влияет на увеличение или сокращение срока годности. Если до его окончания остается 5-10 дней, то принимать Дюфалак можно, но при условии, что он правильно хранился.

После вскрытия флакона с сиропом срок годности не изменяется. Но если речь идет об одноразовом пакетике, то после его вскрытия содержимое должно быть употреблено в течение часа.

Со временем может наблюдаться образование осадка, который должен раствориться после непродолжительного встряхивания. Помимо этого, Дюфалак может потерять свою эффективность и для воздействия на организм потребуется больше времени.

Выявить просроченный или бракованный продукт очень просто. В первую очередь – обратить внимание на дату окончания срока годности. Далее осмотреть сироп на наличие в нем нерастворенных частиц или примесей. Жидкость вязкая, прозрачная, светло-коричневого цвета.

Использовать Дюфалак после окончания срока годности нельзя. Он может вызвать ухудшение состояния системы ЖКТ.

Как хранить

Оптимальным вариантом для хранения средства являются домашние условия. Лучше всего поместить его в выдвижной ящик или комод. Главное, чтобы это было темное и сухое место в не самой жаркой комнате. Температура воздуха не должна быть выше +25°С.

Внимание! Хранить Дюфалак необходимо с плотно закрученным колпачком.

Не рекомендуется подвергать препарат замораживанию или оставлять в непосредственной близости с водой, а также в помещениях с повышенным уровнем влажности. Пагубно влияют на качество лекарства прямые солнечные лучи.

  • Прелакс;
  • Лактусан;
  • Трансулоза;
  • Нормазе;
  • Послабин лактулоза.

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

Так как для хранения средства Дюфалак не требуется создания особенных условий и он вполне может храниться при комнатной температуре, то в клинических центрах и фармацевтических пунктах профессионалы держат его на полках витрины либо в специально отведенных для медикаментов шкафах.

Согласно ГОСТу 17768-90, утилизация осуществляется в случае обнаружения бракованного или просроченного средства. В данном случае вся партия препарата передается сотрудникам компании, занимающейся уничтожением лекарственных средств.

Транспортировка осуществляется при наличии у каждого флакона вклеенной под этикетку инструкции по применению и мерного колпачка.

Область применения

Форма выпуска – сироп. Упаковка – пластиковая бутылка белого цвета с зеленой этикеткой. Страна-производитель – Германия.

Применяется при запорах, а также для размягчения стула при послеоперационных состояниях и геморрое.

Отпускается из аптек без рецепта.

Использование слабительных средств может быть единичным случаем или вынужденной мерой. Но зачастую Дюфалак назначается людям, у которых систематические проблемы с работой органов ЖКТ. Чтобы средство действовало быстро и эффективно, следует позаботиться не только о правильной дозировке, но и условиях его хранения.



Источник: vseopochkah.ru


Добавить комментарий